Regulatorische Berichte für Kanada erstellen oder aktualisieren
Wenn Ihnen die Rolle Ersteller des regulatorischen Berichts zugewiesen wurde, gehen Sie wie folgt vor, um den regulatorischen Bericht für Kanada auszufüllen. Wenn der regulatorische Bericht für Kanada zuvor gespeichert wurde, können Sie folgende Schritte befolgen, um den Bericht zu einem späteren Zeitpunkt weiter auszufüllen.
1. Klicken Sie auf der
Startseite auf die Aufgabe
Canada Report Creation in der Tabelle
Meine Aufgaben.
| • Die Spalte Betreff enthält die ID-Informationen für die Kundenerfahrung. • Statt zur Aufgabenseite zu navigieren, können Sie mit der rechten Maustaste auf die Aufgabe in der Tabelle Meine Aufgaben klicken und Berichtdetails eingeben auswählen. • Sie können jederzeit auf Speichern klicken, um zu einem späteren Zeitpunkt mit dem Bearbeiten des Berichts fortzufahren. • Klicken Sie auf Bericht aktualisieren, um den Bericht mit allen Informationen zu aktualisieren, die sich möglicherweise an einer anderen Stelle im System geändert haben (beispielsweise Patient, Anlage oder Berichterstatter). |
2. Auf der Aufgabenseite klicken Sie auf Berichterstellungsdetails eingeben.
3. Fügen Sie im Fenster Kanadabericht bearbeiten in den Abschnitten A bis E relevante Informationen zum Bericht hinzu.
Alle Felder sind optional, es sei denn, sie sind durch ein Sternchen gekennzeichnet. Die folgenden Felder sind erforderlich:
◦ Name – Name des Kanadaberichts. Das System füllt dieses Feld automatisch aus, Sie können es jedoch bei Bedarf manuell ändern.
◦ Nummer – Nummer des Kanadaberichts. Das System füllt dieses Feld automatisch aus, Sie können es jedoch bei Bedarf manuell ändern.
◦ Berichtstyp – der Berichtstyp in Abschnitt A, Feld 5. Wählen Sie Preliminary, Update, Finaloder Preliminary & Final aus.
Das System fügt dem Bericht zuerst Informationen auf Grundlage der Beschwerdeführerinformationen hinzu, die in der Tabelle Zugehörige Mitarbeiter und Orte eingegeben wurden, und dann Herstellerinformationen, die in der Tabelle Zugehörige Produkte eingegeben wurden.
4. Klicken Sie auf Weiter.
5. Verwenden Sie die Tabelle Anhänge, um dem regulatorischen Bericht für Kanada weitere Dokumente zuzuordnen. In der folgenden Tabelle finden Sie eine Übersicht über die verfügbaren Symbole:
Symbol | Beschreibung |
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| Lokalen Dateianhang hinzufügen. Lokale Dateianhänge sind Dateien auf Ihrem lokalen Computer, die Sie als Anhänge in Windchill hochladen. Klicken Sie auf Durchsuchen, um eine Datei auf Ihrem lokalen Rechner auszuwählen. Sie können auch eine oder mehrere Dateien ziehen und im Aktionsfenster ablegen, um sie als Anhänge hochzuladen. |
| URL-Anhang hinzufügen. URL-Anhänge sind Hyperlinks auf Inhalt, der auf einer Website außerhalb von Windchill gespeichert ist. Dies kann z.B. eine Wiki-Seite oder eine Hilfe-Website für ein Produkt sein. |
| Externspeicheranhang hinzufügen. Externe Inhaltsanhänge sind Elemente, die nicht als lokale Dateien oder URL-Links angefügt werden können, da sie physische Objekte oder Orte sind. Dies können beispielsweise an einem sicheren Ort gespeicherte vertrauliche Daten oder dreidimensionale Elemente wie Produktmodelle oder Prototypen sein. Ein extern gespeicherter Inhaltsanhang beschreibt den Inhalt und verweist den Benutzer auf dessen Speicherort. |
6. Klicken Sie auf Weiter, um die Informationen im Schritt Produktdetails zu überprüfen.
7. Klicken Sie auf Fertigstellen, um die Regulierungsaktivität in den Workflow-Status Genehmigung zu verschieben.