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Esami Windchill CAPA
Dopo che la richiesta è stata specificata e completata, l'azione CAPA passa allo stato di Riesame. L'esaminatore CAPA deve esaminare le richieste CAPA per verificarne la precisione e l'adeguatezza prima di farle avanzare nel workflow. Dopo l'accettazione, all'azione CAPA viene fatto riferimento in tutto il sistema in base al numero CAPA e non al numero della richiesta.
L'esaminatore CAPA è responsabile dell'esecuzione dei task riportati di seguito.
• Accettazione di una richiesta: la richiesta CAPA diventa un'azione CAPA e attraversa gli stati del workflow.
• Annullamento di una richiesta: la richiesta CAPA viene rimossa dal workflow.
• Rifiuto di una richiesta: la richiesta CAPA viene restituita al richiedente.
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È possibile inviare nuovamente una richiesta rifiutata nuovamente per l'esame.
Per iniziare un esame CAPA, attenersi alla procedura riportata di seguito.
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È possibile fare clic su Salva in qualsiasi momento e continuare a lavorare all'azione CAPA in un momento successivo.
1. Fare clic con il pulsante destro del mouse sulla richiesta CAPA da esaminare e selezionare Specifica dettagli esame.
2. Nella finestra Specifica dettagli esame, completare i campi riportati di seguito.
Nome
Valore
Richiedente
Visualizza il nome del richiedente o del gruppo di richiedenti.
Data apertura file
Visualizza la data di creazione della richiesta CAPA.
Risultato valutazione
Obbligatorio. Selezionare un risultato dall'elenco:
• Accettato
• Annullato
• Rifiutato
Motivo del rifiuto
Obbligatorio in caso di annullamento o rifiuto della richiesta. Selezionare dall'elenco un motivo per il rifiuto.
• CAPA già esistente
• Non soddisfa i criteri CAPA
• Richiesta duplicata
• Informazioni inadeguate/incomplete
Ulteriore investigazione CAPA necessaria
Obbligatorio. Per default, questo campo è impostato su Sì. Selezionare Sì o No se è necessaria ulteriore investigazione.
• Se si seleziona Sì, il passo Investigazione viene aggiunto al workflow.
• Se si seleziona No, il passo Piano di azione viene aggiunto al workflow.
Commenti
Immettere il testo come necessario.
3. Facoltativamente, utilizzare la tabella Azioni per aggiungere nuove azioni o per modificare le azioni esistenti necessarie alla richiesta CAPA. Per ulteriori informazioni, vedere Esecuzione di un task del piano di azione.
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Non è possibile modificare un'azione nella tabella Azioni se l'azione è in uno stato del ciclo di vita Implementazione o Chiusura.
È possibile modificare il piano di azione nella scheda Gestione CAPA della tabella Azioni o nella scheda Struttura facendo clic con il pulsante destro del mouse sull'azione. È possibile modificare il piano di azione se l'azione CAPA non è in uno stato del ciclo di vita Chiusura o Efficacia.
Per annullare un'azione, fare clic con il pulsante destro del mouse sull'azione e selezionare Annulla azione per spostarla allo stato del ciclo di vita Annullato. In caso di annullamento, è necessario annullare l'azione prima che passi allo stato del ciclo di vita Implementazione.
a. Fare clic sull'icona di modifica del piano di azione .
▪ Per aggiornare i campi Tipo di azione e Riepilogo di un'azione esistente, modificare i campi nella tabella Azioni della finestra Modifica dettagli.
▪ Per aggiornare i campi aggiuntivi di un'azione esistente, fare clic sull'icona di modifica dell'azione . Completare le informazioni nella finestra Modifica dettagli azione e fare clic su OK.
▪ Per aggiungere una nuova azione, fare clic sull'icona di aggiunta della riga . Completare le informazioni nella finestra Modifica dettagli azione e fare clic su OK.
▪ Per rimuovere un'azione, selezionarla e fare clic sull'icona di rimozione della riga .
b. Nella finestra Modifica dettagli, fare clic su Fine.
4. Fare clic su Completa task. L'azione CAPA viene salvata e passa allo stato successivo del workflow. Se viene accettata, all'azione CAPA viene assegnato un numero CAPA. Se viene annullata, l'azione CAPA viene rimossa dal workflow.