• El certificado digital debe ser X.509 de la versión 3.

• Se deben rellenar todos los datos de los campos Issuer y Subject.

• El certificado debe ser válido durante un año como mínimo y no más de tres. La FDA recomienda certificados con una validez de tres años.

• Un certificado de identificación personal de clase 1 (también conocido como un certificado de correo electrónico seguro) es el requisito mínimo para un certificado digital para usar con ESG (Electronic Submissions Gateway) de la FDA.

• La FDA admite la infraestructura de clave pública (PKI) para el intercambio seguro de envíos. Es posible definir un PKI propio o subcontratarlo a una entidad de certificación (CA) de terceros.

• Antes de configurar la cuenta de gateway y de registrarse como socio de transacciones para ESG de la FDA, envíe una carta de no repudio para autentificar su identidad digital.

• Para conocer otros requisitos, consulte las secciones sobre certificados digitales y cartas de acuerdo de no repudio del sitio web de ESG en http://www.fda.gov/esg.