Windchill Quality Solutions：設計記錄檔案和裝置主要記錄
產品：Windchill、Windchill Quality Solutions、Windchill CAPA、Windchill Customer Experience Management、Windchill Nonconformance
發行版本：11.0 M020
優點
新設計記錄檔案以及裝置主記錄功能可讓客戶在單一位置檢視及報告醫藥裝置的所有設計加工品，以降低違規風險。
其他詳細資訊
設計記錄檔 (DHF) 是針對已完成的醫藥裝置在設計流程中使用的加工品集合。設計記錄檔包括與零件結構有關的資訊 (參考文件、變更通知、變更記錄、問題報告、變動等等)。它也包括工作流程、設計文件、設計審核和測試計劃。
裝置主要記錄 (DMR) 是用來產生裝置的所有資訊的編譯。它包含材料清單 (用來建構產品的所有材料) 與作業清單 (用來製造、分送及服務產品的所有流程)。
在 Windchill 中，您可以透過下列方式與 DHF 與 DMR 互動︰
• 在檢視 DHF 與 DMR 資訊之前，您必須配置零件的資訊頁。建立新標籤並選取 > > 或 > > 。
• 您可以將 DHF 與 DMR 表格匯出為所有可匯出的格式，包括 PDF 與 Excel。若要匯出此資訊並附封面頁，請選取 > > 。
• 您可以透過選取 > ，將資訊新增至 DMR。
• 您可以從「動作」選單中選取「建立設計記錄檔」或「更新設計記錄檔案」，以便手動建立或更新 DHF。
• DHF 可透過 DHFBuilderQueue 自動建立。依預設，查詢一天執行一次。您也可以選取 > ，以便手動建立設計記錄檔。
• 檔案名稱包含數字、名稱、版本修訂和檔案類型 (DHF 或 DMR)。
• 即使檔案被刪除，它依然是 DHF 的一部份。藉由這個方法，您可以隨時間檢視零件結構的進度，並追蹤產品的設計成熟度。
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