• Цифровой сертификат должен быть сертификатом X.509 версии 3.

• Все данные в полях Issuer (Издатель) и Subject (Получатель) должны быть заполнены.

• Сертификат должен быть действителен минимум один год, но не более трех лет. FDA рекомендует использовать сертификаты, действительные в течение трех лет.

• Сертификат Class 1 Personal Identification (Персональная идентификация, Класс 1), также известный как безопасный почтовый сертификат, - это минимальное требование для цифрового сертификата, используемого для передачи данных через портал Electronic Submissions Gateway (ESG) FDA.

• FDA поддерживает инфраструктуру открытых ключей (Public Key Infrastructure, PKI) для обеспечения безопасности отправлений в торговле. Можно установить собственную инфраструктуру открытых ключей (PKI) или передать ее исполнение в сторонний центр сертификации (CA).

• Перед настройкой учетной записи интерфейса и регистрацией в качестве партнера по транзакции для ESG FDA отправьте письмо с невозможностью отказа от авторства для аутентификации ваших цифровых реквизитов.

• Дополнительные требования см. в разделах Digital Certificates (Цифровые сертификаты) и Letters of Non-Repudiation Agreement (Согласительные письма с невозможностью отказа от авторства) веб-сайта ESG по адресу http://www.fda.gov/esg.