Mejoras en los envíos reguladores (Med Device)
Windchill 13.1.0.0
Descripción
En Windchill 13.1.0.0, el proceso de envío regulador revisable se ha mejorado para mejorar el seguimiento, la gestión y la eficacia. Las actualizaciones clave incluyen:
• Nueva acción: Realizar seguimiento de envío regulador para gestionar los atributos de seguimiento y el contenido regulador no incluidos en los envíos electrónicos.
• Esquema dedicado: Esquema de seguimiento para configurar atributos de seguimiento.
• Asistente: Realizar seguimiento de envío regulador, accesible desde varias ubicaciones, simplifica el proceso de seguimiento y activa el seguimiento y la indexación centralizados.
• Actualización de licencia: se ha añadido una nueva acción de perfil, Realizar seguimiento de envío regulador, al perfil de licencia Licencia de PTC Regulatory Master.
• Soporte de procesos manuales:
◦ Plantilla lista para usar, Envío regulador manual mediante ciclo de vida de cambio, versión 1, para los casos en los que la automatización no es posible.
◦ El flujo de trabajo Flujo de trabajo de envío regulador manual versión 1 garantiza un seguimiento manual estructurado.
• Nuevo equipo: se ha introducido Equipo de envío regulador, versión 2 para mejorar los procesos de envío con roles claramente definidos, incluido el nuevo rol Encargado del envío, exclusivo de los envíos reguladores revisables.
• Nuevos atributos: el tipo de envíos reguladores de eventos adversos revisables (AER) ahora incluye Fecha de conocimiento, Descripción del evento y Fecha del evento.
• Preferencias de seguimiento: atributos adicionales añadidos a los atributos clave existentes en Preferencias de seguimiento.
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