Acerca del proceso de envío regulador
En este tema se proporciona un resumen de las prácticas recomendadas en el proceso de envío regulador:
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En este tema se enumeran los flujos de trabajo más recientes. Las prácticas recomendadas de estos flujos de trabajo se mejorarán y se reemplazarán por versiones más recientes con el tiempo. Se pueden utilizar los flujos de trabajo antiguos según los requisitos empresariales.
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Plantillas de flujo de trabajo de prácticas recomendadas
En la siguiente tabla se muestran las plantillas de ejemplo para los flujos de trabajo de envío regulador de Windchill de fábrica. Estas plantillas se pueden utilizar tal como están o modificarlas en función de los requisitos de la empresa. Se puede acceder a estos flujos de trabajo desde varias ubicaciones:
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Flujo de trabajo
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Descripción
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Flujo de trabajo de edición y aprobación de envíos reguladores versión 1
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El flujo de trabajo permite al Creador de informes reguladores especificar los valores de atributo necesarios para el tipo de envío regulador. Al completar la operación, el Aprobador de informes reguladores revisará y aprobará el envío regulador. A continuación, el envío regulador aprobado estará listo para transmitirse a la agencia reguladora.
Este proceso de trabajo también se puede utilizar para actualizar los valores de atributo según requiera la agencia reguladora.
Se puede editar y aprobar el envío regulador a través de un proceso de gestión de cambios o de solicitud de promoción. En este caso, se utiliza el flujo de trabajo correspondiente. El ciclo de vida del envío regulador está diseñado para acomodar ambos procesos.
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Flujo de trabajo de envío regulador versión 1
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Este flujo de trabajo está diseñado para transmitir un envío regulador a una agencia reguladora. Este flujo de trabajo genera la carga útil de envío regulador y el informe de envío regulador legible por personas. Después de que estos elementos se conecten al envío regulador, la carga útil de envío regulador se transmite a la agencia reguladora asignada mediante el método de comunicación configurado. A continuación, el flujo de trabajo realiza un seguimiento de los mensajes de confirmación del envío regulador desde la agencia reguladora. Estos mensajes de confirmación se procesan en función del intérprete de confirmación para el tipo de envío regulador. Los envíos reguladores que requieren modificaciones se distribuyen para retrabajo con los mensajes de confirmación adecuados. Aquellos que superan todos los pasos de la agencia reguladora se procesan para su finalización. Todos los mensajes de confirmación se registran como contenido regulador y se pueden ver en la tabla Mensajes de acuse de recibo en la página de información del envío regulador.
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Flujo de trabajo de cancelación de envío regulador versión 1
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Este flujo de trabajo está diseñado para cancelar un envío regulador. El envío regulador se procesa para la cancelación mediante el comportamiento predefinido de la API. A continuación, el evento de cancelación se publica para permitir que otros objetos de negocio respondan a la cancelación del envío regulador.
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Flujo de trabajo de ejecución de decisión reguladora versión 1
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Este flujo de trabajo está diseñado para ejecutar una decisión reguladora posterior a la evaluación de la experiencia de cliente y determinar la notificabilidad de la nueva decisión. Si no se ha podido proporcionar información completa durante la creación de la decisión reguladora, una asignación adicional permite actualizar la decisión reguladora. Si el evento adverso es notificable, este proceso de trabajo crea y procesa automáticamente el envío regulador de eventos adversos revisables. De lo contrario, se cierra el proceso de decisión reguladora.
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Flujo de trabajo de reevaluación de decisión reguladora versión 1
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Este flujo de trabajo está diseñado para volver a evaluar la duración de los informes, la notificabilidad del evento adverso y la evidencia justificativa de la decisión reguladora después de haber tomado una decisión notificable. Si una decisión notificable se vuelve a evaluar como no notificable, la tarea de evaluación se completa y el envío regulador de eventos adversos revisables asociado se cancela obligatoriamente.
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Flujo de trabajo de decisión reguladora en curso versión 1
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Este flujo de trabajo está diseñado para sincronizar una decisión reguladora con el progreso de transmisión del envío regulador. Este flujo de trabajo supervisa los siguientes eventos de procesos de envío regulador:
• TRANSMISIÓN DE ENVÍO REGULADOR INICIADA
• TRANSMISIÓN DE ENVÍO REGULADOR RETRASADA
• TRANSMISIÓN DE ENVÍO REGULADOR COMPLETADA CORRECTAMENTE
• TRANSMISIÓN DE ENVÍO REGULADOR COMPLETADA CON ERRORES
• TRANSMISIÓN DE ENVÍO REGULADOR CANCELADA
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Flujo de trabajo de envío regulador manual versión 1
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Este flujo de trabajo está diseñado para gestionar un envío regulador a una agencia reguladora sin ningún paso electrónico. Este flujo de trabajo genera un informe de envío regulador legible por personas y lo adjunta como contenido principal. Se crea una asignación para realizar un seguimiento manual del progreso del envío con la agencia reguladora. Los envíos reguladores que requieren modificaciones adicionales se distribuyen para su retrabajo. Aquellos que superan todos los pasos de la agencia reguladora se procesan para su finalización.
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Plantillas de equipo de prácticas recomendadas
• Equipo de envío regulador de Windchill
Los siguientes roles están disponibles de fábrica en el ejemplo de plantilla Equipo de envío regulador de Windchill. Se puede utilizar esta plantilla por defecto o modificar la plantilla en función de los requisitos empresariales. Se puede acceder a esta plantilla de equipo desde > > .
◦ Creador de informes reguladores
◦ Revisor de informes reguladores
◦ Aprobador de informes reguladores
• Equipo de envío regulador, versión 2 de Windchill
Los siguientes roles están disponibles de fábrica en el ejemplo de plantilla Windchill Equipo de envío regulador. Se puede utilizar esta plantilla por defecto o modificar la plantilla en función de los requisitos empresariales. Se puede acceder a esta plantilla de equipo desde > > .
◦ Creador de informes reguladores
◦ Revisor de informes reguladores
◦ Aprobador de informes reguladores
◦ Encargado del envío
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La plantilla de equipo de envío regulador anterior se puede reemplazar a discreción del cliente.
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Plantillas de ciclo de vida de prácticas recomendadas
En las siguientes plantillas de ciclo de vida se incluyen los estados de ciclo de vida de fábrica para un envío regulador revisable. Estas plantillas por defecto se pueden utilizar o modificar en función de sus requisitos empresariales. Se puede acceder a las plantillas de ciclo de vida desde > > .
• Envío regulador mediante ciclo de vida de aprobación versión 1
• Envío regulador mediante ciclo de vida de cambio versión 2
• Decisión reguladora de experiencia de cliente versión 4
• Regulatory Submission Manual via Change Life Cycle Version 1