Symbol
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Aktion
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Beschreibung
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Neue UDI
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Klicken Sie auf dieses Symbol, um eine UDI-Obermenge zu erstellen. Weitere Informationen finden Sie unter Neue UDIs erstellen.
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Ausgewähltes Objekt kopieren
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Kopiert ein Teil in die Zwischenablage, das bei einem nachfolgenden Einfügevorgang verwendet werden soll.
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Erstellt eine neue Änderungsnachricht. Die Änderungsnachricht enthält einen Implementierungsplan, der die Aufgaben auflistet, die erforderlich sind, um die Änderung vorzunehmen. Weitere Informationen finden Sie unter Änderungsnachrichten erstellen.
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Erstellen Sie eine neue Prüfung, um die Anforderung zu validieren.
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Erstellt einen neuen Problembericht, um ein Problem zu dokumentieren oder eine Produktverbesserung anzufordern. Weitere Informationen finden Sie unter Problemberichte erstellen.
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Erstellt einen neuen Änderungsantrag. Weitere Informationen finden Sie unter Änderungsanträge erstellen.
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Erstellt eine neue Varianz in dem Ordner. Weitere Informationen finden Sie unter Varianzen erstellen.
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Die nicht revisionsfähige UDI-Obermenge ist kein änderbares Objekt. Wenn Sie zum Erstellen eines Änderungsobjekts mehrere UDI-Obermengen auswählen, einschließlich revisionsfähig und nicht revisionsfähig, wird nur eine revisionsfähige UDI-Obermenge in der Tabelle "Betroffene Objekte" hinzugefügt.
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Sie können Änderungsobjekte (Änderungsnachricht, Änderungsantrag, Problembericht, Varianz und Prüfung) nur für die revisionsfähige UDI-Obermenge erstellen.
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Aktion
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Beschreibung
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Erstellt eine neue Änderungsnachricht.
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Erstellen Sie eine neue Prüfung, um die Anforderung zu validieren.
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Erstellt einen neuen Problembericht, um ein Problem zu dokumentieren oder eine Produktverbesserung anzufordern. Weitere Informationen finden Sie unter "Konstruktionsprüfungen".
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Erstellt eine neue Varianz in dem Ordner.
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Erstellt einen neuen Änderungsantrag.
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Attribut
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Beschreibung
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Allgemeiner Status
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Status des Obermengenobjekts. Wenn das Objekt ausgecheckt ist, wird in dieser Spalte ein Symbol angezeigt, das darauf hinweist, dass das Objekt ausgecheckt ist.
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Änderungsstatus
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Nach dem Einchecken des Objekts wird ein Symbol angezeigt.
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Objekttyp-Indikator
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Es wird ein Symbol angezeigt, das den Typ des Objekts angibt. Die Objekttypen sind: UDI-Obermenge und UDI-Obermenge (revidierbar)
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Identität
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Aktuelle Version und Nummer des Objekts. Klicken Sie auf diese Zahl, um die UDI-Informationsseite anzuzeigen.
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Name
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Name des Objekts.
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Primäre Geräte-ID
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Diese Nummer ist der primäre Suchbegriff für ein Medizinprodukt.
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Lebenszyklusstatus
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Gibt den aktuellen Status des Objekts an. Das Objekt kann sich in einem der folgenden Status befinden: Erstellung, Genehmigung, Geschlossen und Abgebrochen.
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Letzte Änderung
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Datum und Uhrzeit der letzten Änderung des Objekts
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Kontext
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Aktuelle Bibliothek, der die UDI zugeordnet ist
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Für revisionsfähige Obermengen werden die Informationen zur neuesten Revision angezeigt.
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