承認申請のタイプの定義

承認申請のタイプの定義

このセクションには、次の情報が含まれています。

◦ 承認申請に関する一般情報 - すべてのタイプの承認申請に適用されるジェネリックコンフィギュレーションに関する情報が含まれています。

◦ 有害イベントの承認申請の設定 - 各タイプの承認申請 (AER、ER、RPS、または UDI) に適用されるコンフィギュレーションに関する情報が含まれています。

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