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このトピックでは、最新のワークフローを示します。これらのワークフローのベストプラクティスは、時間とともに強化され、新しいバージョンに置き換えられます。ビジネス要件に従って古いワークフローを使用できます。
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ワークフロー
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説明
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承認申請の編集および承認のワークフロー
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このワークフローでは、「規制レポート作成者」が承認申請タイプに必要な属性値を指定できます。完了すると、「規制レポート承認者」が承認申請をレビューおよび承認します。承認された承認申請は、監督官庁に送信できる状態になります。
このワークフローを使用して、監督官庁の定めに従って属性値を更新することもできます。
変更管理プロセスまたはプロモーションリクエストプロセスを使用して承認申請を編集および承認できます。この場合、対応するワークフローが使用されます。承認申請のライフサイクルは両方のプロセスに対応するように設計されています。
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承認申請のサブミット中のワークフロー
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このワークフローは、承認申請を監督官庁に送信するように設計されています。このワークフローは、承認申請のメッセージボディおよび人間が読み取れる承認申請レポートを生成します。これらの成果物が承認申請に添付されると、設定済みの通信方法を使用して承認申請のメッセージボディが当該監督官庁に送信されます。その後、このワークフローは、監督官庁からの承認申請の確認メッセージを追跡します。これらの確認メッセージは、承認申請タイプの確認インタープリタに基づいて処理されます。修正を必要とする承認申請は、適切な確認メッセージとともにやり直しのためルーティングされます。すべての監督官庁のステップに合格したものが処理されて完了します。すべての確認メッセージは規制コンテンツとして記録され、承認申請の情報ページの「確認メッセージ」テーブルに表示されます。
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承認申請のキャンセルバージョン 1 ワークフロー
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このワークフローは、承認申請をキャンセルするように設計されています。承認申請は、定義済みの API 動作を使用してキャンセル処理されます。キャンセルイベントがポストされ、ほかのビジネスオブジェクトが承認申請のキャンセルに応答できるようになります。
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規制の決定の実行バージョン 1 ワークフロー
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このワークフローは、カスタマーエクスペリエンス評価後に規制の決定を実行し、新しい決定の報告義務を決定するように設計されています。規制の決定の作成中に完全な情報を提供できなかった場合、追加の割当によって規制の決定を更新できます。有害イベントの報告義務がある場合、このワークフローは有害イベントレポートの承認申請を自動的に作成して処理します。ない場合、規制の決定プロセスは終了します。
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規制の決定の再評価バージョン 1 ワークフロー
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このワークフローは、報告義務のある決定がすでに行われた後、報告期間、有害イベントの報告義務、規制の決定の補強証拠を再評価するように設計されています。報告義務のある決定が報告義務なしとして再評価された場合、評価タスクは完了し、関連する有害イベントレポートの承認申請が強制的にキャンセルされます。
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規制の決定の作業中バージョン 1 ワークフロー
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このワークフローは、規制の決定を承認申請の送信の進捗状況と同期化するように設計されています。このワークフローは、承認申請プロセスの次のイベントを監視します。
• 承認申請の通信が開始
• 承認申請の通信が遅延
• 承認申請の通信が完了
• 承認申請の通信が完了 (エラーあり)
• 承認申請の通信がキャンセル
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