複数の UDI の承認
多くの顧客は同様の製品から成る製品ラインを持っています。UDI オブジェクトが「承認」状態になると、各サブミットを手動で承認する代わりに、複数の UDI を一度に承認できます。
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個々の UDI を承認するには、個々の UDI の承認を参照してください。
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類似する複数の UDI を承認するには、次の手順に従います。
1. UDI ライブラリコンテキストで、「承認する UDI」をクリックします。
2. 「承認する UDI」テーブルのドロップダウンメニューで以下の操作を実行します。
◦ 承認するすべての FDA UDI を表示するには、「FDA UDI サブミット」を選択します。
◦ 承認する UDI スーパーセットを表示するには、「UDI スーパーセット」を選択します。
3. UDI を選択した後、「UDI を承認」 
をクリックします。「承認する UDI」ウィンドウが開き、「UDI」テーブルに次の情報が表示されます。
をクリックします。「承認する UDI」ウィンドウが開き、「UDI」テーブルに次の情報が表示されます。◦ 「共通属性」 - このセクションには、選択したすべての UDI に共通するフィールドが含まれています。
◦ 「承認」 - このセクションには、各 UDI に固有のフィールドが含まれています。UDI の特定のフィールドに値がなく (フィールドが空白)、そのフィールドが値を持つ共通属性としてリストされている場合、そのフィールドは取り消し線付きで表示されます。
4. 「承認する UDI」ウィンドウで、次の操作を行います。
| | • 「コメント」と「ルーティングオプション」は、選択したすべての UDI に適用されます。 • レポートの PDF バージョンを表示するには、各アイテムの横にある「レポートを表示」アイコン  をクリックします。• 「承認する UDI」ウィンドウには、Windchill の「タイプおよび属性の管理」ユーティリティからの属性が含まれていることがあります。このため、印刷されたレポートには反映されていない追加の属性が表示されることがあります。印刷されたレポートには、UDI をリクエストした監督官庁に送信された情報のみが含まれています。 |
a. 「UDI」テーブルで、承認するアイテムを選択します。
b. 必要に応じて、「コメント」フィールドにコメントを入力します。
c. 「ルーティングオプション」で、次のいずれかを実行します。
▪ UDI を承認するには、「承認」をクリックします。これにより、UDI は次の状態に進みます。
▪ UDI を却下するには、「却下」をクリックします。これにより、UDI は UDI 「作成」状態に戻ります。
d. 「パスワード」フィールドに、パスワードを入力します。
e. 「完了」をクリックします。