Installation de Windchill Quality Management System
Installez Windchill Quality Management System (QMS) à l'aide du programme d'installation de la solution PTC (PSI).
Pour plus d'informations, consultez la rubrique
Using the PTC Solution Installer.
Vous pouvez installer un composant unique ou une combinaison de composants Windchill Quality Management System à partir des options suivantes du programme d'installation PSI :
• Windchill QMS Foundation (General et Med Device) : installe les données de QMS Foundation, Mode d'échec, Effets de l'échec et Risque de dommages. Windchill QMS Foundation n'inclut pas les fonctionnalités de module QMS Windchill CAPA, Windchill Nonconformance, Windchill Customer Experience Management ni Windchill Audit. Pour bénéficier des fonctionnalités de module QMS, sélectionnez des modules spécifiques, Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General) en tant que groupe ou Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device) en tant que groupe en fonction de vos besoins métier ou des fonctionnalités de licence.
• Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General) : installe une version générale de Quality Management System dans laquelle vous pouvez créer des activités associées aux produits. Ce module prend en charge Windchill CAPA, Nonconformance, Customer Experience Management et Windchill QMS Foundation. Il est recommandé pour les utilisateurs des secteurs non médicaux, tels que l'automobile et l'électronique. La création d'un rapport réglementaire pour un objet d'expérience client n'est pas prise en charge.
Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device) : intègre les fonctionnalités complètes de QMS. Ce module prend en charge Windchill CAPA, Windchill Nonconformance et toutes les fonctionnalités de Windchill Customer Experience Management. Il intègre des modèles et des processus prédéfinis pour prendre en charge les réglementations relatives aux appareils médicaux.
• Windchill Audit Management (General) : installe les fonctionnalités complètes d'Audit Management, telles que la création d'audits, la modification d'audits et la génération de rapports récapitulatifs d'audit en association avec Windchill QMS Foundation. Ce module prend en charge l'association avec Windchill CAPA et Windchill Nonconformance.
• Windchill Regulatory Master (Med Device) : installe les fonctionnalités complètes de Windchill Regulatory Master, telles que la création, la modification et l'affichage d'une soumission réglementaire. Ce module permet aux utilisateurs d'effectuer une soumission réglementaire auprès des organismes de réglementation et d'assurer le suivi de la soumission réglementaire en association avec Windchill QMS Foundation.
• Windchill Unique Device Identification (Med Device) : installe les fonctionnalités complètes d'UDI (Unique Device Identification), telles que la création, la modification et l'affichage d'un UDI. Ce module permet aux utilisateurs d'affecter un identificateur unique aux appareils médicaux dans toutes les régions.
Selon les composants sélectionnés dans le programme d'installation PSI, une combinaison de solutions de gestion de la qualité peut être automatiquement sélectionnée ou grisée.
Points supplémentaires à prendre en compte lors de l'installation ou de la mise à niveau de Windchill Quality Management System :
• Lors de la sélection des produits à installer, sélectionnez Windchill PDMLink et Windchill ProjectLink en plus des solutions de gestion de la qualité, telles que Windchill CAPA, Windchill Nonconformance ou Windchill Customer Experience Management.
• Lors de la sélection des jeux de données à charger, sélectionnez Créer un schéma de base de données et Charger les données de base. Pour une installation en production, ne sélectionnez pas Charger les données de démonstration.
• Si la solution Windchill CAPA est déjà installée, vous pouvez installer Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General) ou Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device). Les installations de Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General) et de Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device) sont mutuellement exclusives. L'installation de Windchill QMS Foundation n'est pas prise en charge, car ce module est installé automatiquement avec Windchill CAPA.
• En cas de mise à niveau, si vous avez installé Windchill Customer Experience Management avec l'intégralité des fonctionnalités, vous devez effectuer une mise à niveau vers Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device).
Pour plus d'informations, consultez les rubriques suivantes :
Notes générales
• Si vous avez installé les modules Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General), les préférences associées aux rapports réglementaires sont affichées dans le groupe de préférences Qualité de Gestion des préférences.
• Si vous n'avez installé que Windchill QMS Foundation (à l'exception de tout autre module QMS) avec d'autres modules Windchill comme PDMLink, l'arborescence de classification des enseignements tirés sera chargée sur le serveur. Comme le module Customer Experience Management n'est pas installé sur le serveur, l'arborescence de classification des enseignements tirés ne sera pas utilisable sur le système.
• Si vous avez installé les modules Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General), les arbres de classification associés à un appareil médical s'affichent également dans Administration d'arborescence de classification de qualité.