El proceso de Windchill Audit Management
Introducción
La función de administración de auditorías proporciona la capacidad de conducir una auditoría en una organización. Con esta capacidad, la auditoría se puede crear, planificar y ejecutar en una organización.
La auditoría es un proceso de control de calidad que la dirección superior utiliza para asegurarse de que se sigan los procesos corporativos clave, los requisitos y las directivas. Se trata de un proceso para recopilar pruebas. Las pruebas de auditoría se utilizan para evaluar la implementación de los criterios de auditoría. Las auditorías deben ser objetivas, imparciales, independientes, sistemáticas y bien documentadas. El proceso de auditoría debe ser sistemático y documentado.
Existen tres tipos de auditorías:
• Auditoría de primera parte
• Auditoría de segunda parte
• Auditoría de tercera parte
Windchill soporta auditorías de primera y segunda parte solo. Las auditorías de primera parte son auditorías internas. Las organizaciones utilizan auditorías de primera parte (internas) para auditarse a sí mismas. Windchill Audit proporciona capacidad para las auditorías de primera y segunda parte, sin que tengan acceso auditados externos.
Aunque normalmente cada empresa define su propia programación y flujo de trabajo para la realización de auditorías, por lo general, se incluyen los siguientes elementos:
• Criterios de auditoría: normalmente se definen en una lista de comprobación y pueden ser directivas, procedimientos, requisitos, etc.
• Auditado: especifica la organización que se audita. Por ejemplo, proveedor, línea de fabricación, etc.
• Auditor: la persona que realiza la auditoría, que recopila las pruebas o ambas actividades.
• Plan de auditoría: se especifica el método que se debe seguir para una auditoría.
• Ámbito de auditoría: se especifica el enfoque y el límite de una auditoría, los criterios y el tiempo.
• Pruebas de auditoría: se especifica la información verificable de los registros, los resultados, las declaraciones objetivas que están relacionados con los criterios de auditoría.
• Resultado de la auditoría: se especifica si en los resultados de una auditoría se muestra la conformidad o no conformidad con los criterios de auditoría.
Se puede instalar el módulo de auditoría mediante el instalador PSI. Después de la instalación, la opción para crear una plantilla de auditoría está disponible en la opción Plantillas del contenedor de calidad. Para obtener más información, consulte Acerca de las plantillas de auditoría.
El administrador de auditoría puede crear una auditoría utilizando la plantilla de auditoría y asignarla a un auditor de calidad. En la funcionalidad de auditoría se incluyen funciones para buscar, crear, editar y ver la información de auditoría, entre otras. Para obtener más información, consulte Creación y edición de una auditoría.
El auditor de calidad lleva a cabo una auditoría y ejecuta el flujo de trabajo de la auditoría a través de los diferentes estados del ciclo de vida. Los estados del ciclo de vida de una auditoría se pueden ver mediante el vínculo de estado del ciclo de vida disponible en la página de información de auditoría.
Licencias
El módulo Windchill Audit es una función con licencia. Las licencias de auditoria se registran para las siguientes acciones del usuario:
• Nueva auditoría
• Editar auditoría
• Generar resumen de auditoría
Para obtener información detallada sobre la licencia, consulte Perfiles de fábrica y Gestión de los derechos de licencias de usuario.
Flujo del proceso
Un auditor de calidad ejecuta el flujo de trabajo de una auditoría a través de diferentes estados del ciclo de vida. Los estados del ciclo de vida completos para una auditoría se pueden ver al pulsar en el estado del ciclo de vida que se muestra en la página de información de auditoría. El estado actual del flujo de trabajo se indica en color naranja, el estado completado en verde y el flujo de trabajo restante en gris.
El flujo del proceso por defecto en Windchill Audit es el siguiente:
1. Solicitud de auditoría
2. Plan y ámbito
3. Auditoría de conducta
4. Informe resumen
5. Gestionar respuesta
6. Cerrado
Búsqueda de una auditoría
Es posible crear una auditoría, y acceder a ella, a través de la página de la tabla de auditorías a la que se accede desde la opción Auditoría disponible en el navegador en un contexto de calidad.
Todos los objetos de auditoría pueden aparecer como resultados de la búsqueda mediante la búsqueda avanzada.
Asociación de auditoría con CAPA y no conformidad
Se puede asociar una auditoría con objetos CAPA y de no conformidad existentes de Quality Management System de forma manual (a través de reglas de asociación de cambio) o automáticamente (también denominado generación automática de CAPA y no conformidad). Para obtener más información, consulte Asociación de CAPA y no conformidad con auditoría.
Existen reglas empresariales de fábrica que se pueden utilizar para la asociación de tipo de auditoría para las tablas Proceso de cambio y Referencia de cambio en las tablas Reglas de asociación. Si ambas reglas, Proceso de cambio y Referencia de cambio, están activadas, la regla Referencia de cambio tendrá prioridad. Para obtener más información, consulte Administración de reglas de asociación.