Aprobación de varios UDI
Muchos clientes tienen líneas de productos con productos similares. Una vez que los objetos de UDI se encuentren en el estado Aprobación, los usuarios pueden aprobar varios UDI a la vez, en lugar de aprobar manualmente cada envío.
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Para aprobar UDI individuales, consulte Aprobación de UDI individuales.
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Siga estos pasos para aprobar varios UDI similares.
1. En el contexto de biblioteca de UDI, pulse en UDI a aprobar.
2. En el menú desplegable de la tabla UDI a aprobar:
◦ Seleccione Envíos de UDI de FDA para mostrar todos los UDI de FDA que se van a aprobar.
◦ Seleccione Superconjunto de UDI para mostrar los superconjuntos de UDI que se aprobarán.
3. Después de seleccionar los UDI, pulse en Aprobar UDI
. Aparecerá la ventana UDI a aprobar con la siguiente información en la tabla UDI:
. Aparecerá la ventana UDI a aprobar con la siguiente información en la tabla UDI:◦ Atributos comunes: en esta sección se incluyen los campos que son comunes en todos los UDI seleccionados.
◦ Aprobaciones: en esta sección se incluyen los campos que son únicos para un UDI. Si un UDI no tiene ningún valor para un campo específico (el campo está en blanco) y el campo se muestra como un atributo común con un valor, el campo se muestra con un tachado.
4. En la ventana UDI a aprobar, realice lo siguiente:
| | • Comentarios y Opciones de distribución se aplican a todos los UDI seleccionados. • Para ver una versión en PDF del informe, pulse en el icono de ver informe  junto a cada elemento.• En la ventana UDI a aprobar se pueden incluir atributos de la utilidad Gestión de tipos y atributos en Windchill. Debido a esto, es posible que vea otros atributos que no se reflejan en el informe impreso. El informe impreso solo contiene la información enviada a la agencia reguladora que ha solicitado los UDI. |
a. En la tabla UDI, seleccione los elementos que desee aprobar.
b. En el campo Comentarios, introduzca los comentarios deseados, si procede.
c. En Opciones de distribución, lleve a cabo una de las opciones siguientes:
▪ Para aprobar los UDI, pulse en Aprobar. De este modo, los UDI pasan al siguiente estado.
▪ Para rechazar los UDI, pulse en Rechazar. De este modo, los UDI vuelven al estado Creación de UDI.
d. En el campo Contraseña, introduzca la contraseña adecuada.
e. Pulse en Finalizar.