Proceso de Windchill CAPA
Windchill CAPA proporciona un proceso de trabajo para gestionar acciones correctivas y preventivas (CAPA). Windchill CAPA permite iniciar, evaluar, asignar, supervisar, revisar y aprobar acciones de manera formal.
Cada CAPA comienza como una solicitud. Si un revisor de equipo CAPA calificado aprueba la solicitud, esta se convierte en una CAPA. La CAPA luego pasa por el proceso de trabajo según se define en el proceso de trabajo configurado y los datos de la solicitud.
• A medida que la CAPA pasa por el proceso de trabajo, se asignan previamente diferentes roles al miembro del equipo para satisfacer los pasos del proceso de trabajo.
• El proceso CAPA se gestiona en la tabla Tareas de calidad. En esta tabla se puede ver el estado actual de la CAPA, así como introducir información adicional. También es posible acceder a las tareas CAPA en la tabla Mis tareas.
• Cuando se completa un estado del proceso de trabajo, todos los atributos se conservan y estarán disponibles para su revisión en el siguiente estado del proceso de trabajo.
• A medida que se completa el flujo del proceso CAPA, debajo de cada tabla se proporciona un registro de los pasos anteriores.
Roles
Los registros CAPA con frecuencia requieren autorizaciones, revisiones y firmas. No obstante, el número y los tipos de aprobadores, el orden en el que estos revisan el registro y otros aspectos de la distribución son configurables. En la configuración por defecto que proporciona Windchill CAPA se incluyen aprobaciones opcionales para las tareas siguientes:
• Investigación CAPA (si no se crea un plan de acción)
• Plan CAPA
• Eficacia CAPA
Para obtener más información, consulte Roles.
Configuración
Todos los pasos del proceso de trabajo se configuran para la organización durante la implementación. Además, es posible configurar pasos opcionales para el proceso de trabajo, tales como investigación, implementación y eficacia.
Flujo del proceso
En el flujo del proceso por defecto que proporciona Windchill CAPA se incluyen los siguientes pasos:
1. Solicitud (admisión)
2. Revisión (evaluación)
3. Investigación
4. Plan
5. Implementación
6. Confirmación
7. Eficacia
8. Cierre
Nombres de tarea y estados de proceso de trabajo
Después de crear una solicitud, las tareas disponibles que aparecen se definen según el proceso de trabajo configurado y los datos de la solicitud.
Los detalles de todos los estados anteriores se pueden ver en cualquier momento (incluidos los objetos adjuntos). Para ello, pulse en el icono de información 
. Al pulsar en este icono, se accede directamente a la página de información del objeto. Además, los detalles se muestran debajo de cada tabla del proceso de trabajo.
. Al pulsar en este icono, se accede directamente a la página de información del objeto. Además, los detalles se muestran debajo de cada tabla del proceso de trabajo.Nombre de tarea | Descripción |
|---|---|
Solicitud CAPA | En el estado Admisión de CAPA, un solicitante CAPA inicia el proceso CAPA. También se pueden crear acciones en este estado. Cuando la solicitud se marca como completada, el sistema la pasa al estado Evaluación. Para obtener más información, consulte Solicitudes CAPA. |
Revisión CAPA | Cuando una solicitud se introduce y completa, la CAPA pasa al estado Evaluación. El revisor CAPA que utiliza la información recopilada en el estado anterior es el responsable de determinar si la CAPA cumple los criterios para convertirse en una CAPA completa. También se pueden crear acciones en este estado. Si la solicitud CAPA cumple los criterios, puede seguir avanzado por el proceso de trabajo. Para obtener más información, consulte Revisiones CAPA. |
Investigación CAPA | Si se solicita una investigación durante el estado Evaluación, el sistema pasa la CAPA al estado Investigación. El estado Investigación sirve de resumen de todas las actividades asociadas a la CAPA y es opcional. También se pueden crear acciones en este estado. El investigador CAPA debe determinar si se requiere una acción adicional. Para obtener más información, consulte Investigaciones CAPA. |
Plan de acción CAPA | Si no se ha indicado ninguna investigación en el estado Evaluación de la CAPA, esta pasa automáticamente al estado Plan. Si la CAPA ha pasado por el estado Investigación, el investigador CAPA decide si se necesitan planes de acción y envía la CAPA al estado Plan. En el estado Plan, el planificador CAPA es el responsable de crear acciones para gestionar la causa principal de la CAPA. El planificador CAPA puede definir las tareas necesarias para completar una CAPA, incluidas las tareas de implementación, confirmación y eficacia. Para obtener más información, consulte Planes de acción. |
Eficacia CAPA | Se trata de una tarea opcional. Para obtener más información, consulte Eficacia CAPA. |
Implementación de la acción | Después de definir el plan de acción, el sistema avanza el registro CAPA al estado Implementación. En el estado Implementación, el implementador CAPA ejecuta las acciones y registra los resultados. Un implementador CAPA también puede crear una tarea de proceso de trabajo según el plan aprobado y puede asignar tareas de implementación individuales. Para obtener más información, consulte Implementaciones CAPA. |
Confirmación | Después de que el plan de acción pase por el estado Implementación, el sistema avanza el registro CAPA al estado Confirmación. El estado Confirmación es opcional y aparece si el planificador CAPA ha solicitado una tarea de confirmación en el estado Plan. El estado Confirmación permite aprobar el plan de la acción correctiva. El confirmante CAPA es el responsable de confirmar las medidas de la acción correctiva. Para obtener más información, consulte Confirmaciones CAPA. |
Eficacia de acción | Después de que el plan de acción pase por Implementación o Confirmación, el sistema avanza el registro CAPA al estado Eficacia. El estado Eficacia es opcional y aparece si el planificador CAPA ha solicitado una tarea de eficacia en el estado Plan. El aprobador de eficacia CAPA proporciona información para cada medida de eficacia y crea una tarea de proceso de trabajo según el plan aprobado. A continuación, el aprobador de eficacia CAPA asigna la tarea a un verificador CAPA. Tras completar todos los períodos de eficacia, la CAPA se cierra y se marca como eficaz. Para obtener más información, consulte Eficacia CAPA. |