Hay disponible un conjunto de reglas denominado Conjunto de reglas de validación de UDI en Reglas empresariales para validar los superconjuntos de UDI controlados por revisión asociados a una notificación de cambio. El Conjunto de reglas de validación de UDI de fábrica junto con el fichero de reglas de QMS se configura con Reglas empresariales de gestión de cambios en una notificación de cambio o un flujo de trabajo de tarea de cambio. Esta combinación se utiliza para validar el Superconjunto de UDI.

Las reglas empresariales se pueden configurar por tipo de Superconjunto de UDI controlado por revisión. Se recopilan todos los superconjuntos de UDI resultantes para todas las tareas de cambio o la notificación de cambio no liberadas (no completadas) en el contexto de cambio. Los detalles de fallo de las reglas empresariales fallidas se reciben cuando falla al menos una regla asociada a cualquier Superconjunto de UDI controlado por revisión.