图标
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操作
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说明
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“新建 UDI”
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单击此图标可创建“UDI 超集”。有关详细信息,请参阅创建新 UDI。
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“复制选定对象”
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将部件复制到剪贴板上,以在后续粘贴操作中使用。
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创建新变更通告。变更通告包含详细说明需要更改的任务的实施计划。有关详细信息,请参阅创建变更通告。
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创建新审阅以验证需求。
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创建新问题报告来记录问题或者请求增强产品。有关详细信息,请参阅创建问题报告。
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创建新变更请求。有关详细信息,请参阅创建变更请求。
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在文件夹中创建新超差。有关详细信息,请参阅创建超差。
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不可修订的 UDI 超集不是可变更对象。如果您选择多个 UDI 超集 (包括可修订项和不可修订项) 来创建变更对象,则只有可修订的 UDI 超集才会添加至“受影响对象”表格。
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只能为可修订的 UDI 超集创建变更对象 (变更通告、变更请求、问题报告、超差和审阅)。
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操作
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说明
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创建新变更通告。
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创建新审阅以验证需求。
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创建新问题报告来记录问题或者请求增强产品。有关详细信息,请参阅“关于设计评审”。
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在文件夹中创建新超差。
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创建新变更请求。
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属性
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说明
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“常规状况”
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超集对象的状况。如果对象已检出,则此列将显示一个图标,指示对象已检出。
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“变更状况”
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此列会在对象检入后显示一个图标。
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“对象类型指示符”
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此列会显示一个图标,指示对象的类型。对象的类型有“UDI 超集”和“UDI 超集 (可修订项)”。
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“标识”
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对象的当前版本和编号。单击此编号可查看 UDI 信息页面。
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“名称”
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对象的名称。
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“一级器械标识”
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此编号是医疗器械产品的一级查找依据。
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“状态”
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指示对象的当前状态。对象可以处于以下状态之一:“创建”、“批准”、“已关闭”和“已取消”。
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“上次修改时间”
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上次修改对象的日期和时间。
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“上下文”
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与 UDI 关联的当前存储库。
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对于可修订的超集,显示有关最新修订版本的信息。
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