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从电子表格导入和更新 FDA UDI
从电子表格导入对象
按照以下步骤将新的 FDA UDI 提交从电子表格导入到 Windchill。
您可以从 ptc.com 下载示例电子表格，然后使用该电子表格来创建 UDI 提交。有关创建 UDI 的详细信息，请参阅创建新 UDI。
1. 在 UDI 存储库上下文中，单击“文件夹”或“详细信息”。
2. 在“操作”菜单中，选择“从电子表格导入”。
3. 在“从电子表格导入”窗口的“文件名”字段中，单击“浏览”。
4. 导航到电子表格，然后单击“打开”。文件名显示在“文件名”字段中。
5. 从“导入操作”列表中，选择下列选项之一：
◦ “仅添加”- 选择此选项可从电子表格创建 FDA UDI 提交。
◦ “添加并更新”- 如果不确定 Windchill 中是否存在 FDA UDI 提交，可以选择此选项。如果 FDA UDI 提交已存在，则系统会使用电子表格中的新信息对其进行更新。如果 FDA UDI 提交不存在，则系统会创建 FDA UDI 提交。
6. 单击“下一步”。
◦ 如果“验证”步骤的“错误和警告”表格中显示消息，则可以通过编辑并保存电子表格来更正错误。单击“重新验证电子表格”图标 可更新该表格。
◦ 如果没有错误或警告，请单击“导入”。
导入的 UDI 将显示在“文件夹内容”下，并处于“创建”状态。在“我的任务”表格中，系统为电子表格的每一行创建 UDI Submission Creation 任务。
7. 要更新 FDA UDI 信息，请右键单击 UDI Submission Creation 任务，然后选择“编辑 UDI”。完成“编辑 UDI”窗口中的字段。有关详细信息，请参阅完成 FDA UDI 提交表单。
8. 单击“完成”将 FDA UDI 提交移到审批步骤。
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UDI 超集不支持从电子表格导入。
从电子表格更新 FDA 提交
按照以下步骤更新从 Windchill 电子表格创建的现有 UDI。
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无法更新处于“进行中”、“延迟”或“提交”状态的现有 UDI。系统对处于“已关闭”状态的 UDI 进行迭代和更新，然后将其设置为“创建”状态。
如果电子表格中的信息准确无误，系统会更新部件详细信息、链接的部件、相关对象和 UDI 数据。
1. 在 UDI 存储库上下文中，单击“文件夹”或“详细信息”。
2. 在“操作”菜单中，选择“从电子表格导入”。
3. 在“从电子表格导入”窗口的“本机文件路径”字段中，单击“浏览”。
4. 导航到电子表格，然后单击“打开”。文件名显示在“文件名”字段中。
5. 从“导入操作”列表中，选择下列选项之一：
◦ “添加并更新”- 如果不确定 Windchill 中是否存在 FDA UDI 提交，可以选择此选项。如果 FDA UDI 提交已存在，则系统会使用电子表格中的新信息对其进行更新。如果 FDA UDI 提交不存在，则系统会创建 FDA UDI 提交。
◦ “仅更新”- 选择此选项，以电子表格中的信息更新现有 FDA UDI 提交。
◦ “更新检出对象”- 选择此选项，以电子表格中的信息更新检出的 FDA UDI 提交。
6. 单击“下一步”。
◦ 如果“验证”步骤的“错误和警告”表格中显示消息，则可以通过编辑并保存电子表格来更正错误。单击“重新验证电子表格”图标 可更新该表格。
◦ 如果没有错误或警告，请单击“导入”。
导入的 FDA UDI 提交将显示在“文件夹内容”下，并处于“创建”状态。
7. 要更新 FDA UDI 信息，请右键单击 UDI Submission Creation 任务，然后选择“编辑 UDI”。完成“编辑 UDI”窗口中的字段。有关详细信息，请参阅完成 FDA UDI 提交表单。
8. 单击“完成”将 UDI 移到审批步骤。
完成电子表格
使用要导入到 Windchill 中的信息完成电子表格中的以下选项卡。
• UDI Submission Data
• Alternate Identifiers
• Device Contact Information
• FDA Product Code
• GMDN Term Code
• Premarket Authorization Number
• FDA Listing Number
• Sterilization Method
• Device Size Characteristics
• Storage and Handling Requirements
• Packaging Configuration
各个选项卡中的字段对应于 UDI 提交表单中的条目。有关完成特定字段的其他说明，请参阅完成 FDA UDI 提交表单。
以下字段显示在电子表格的各个选项卡中：
• UDI Submission Name - FDA UDI 提交的名称。这是各个选项卡中的必填字段。
• Context of UDI Submission - 如果不指定此信息，则系统会在执行导入操作的上下文中搜索提交名称。
• UDI Submission Type - 允许系统具有名称相同但类型不同的 FDA UDI 提交。如果未指定 FDA UDI 提交的类型，则默认为“FDA UDI 提交”。
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• 如果正在完成 Sterilization Method 选项卡，则 Sterilization Code 为必填字段。
• 如果正在完成 FDA Product Code 选项卡，则 Product Code 为必填字段。
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