パーツにリンクされている UDI スーパーセットの情報の表示
パーツの情報ページの「UDI」タブにある「UDI」テーブルには、パーツにリンクされている UDI スーパーセットの情報が表示されます。
次のテーブルに、テーブルツールバーで最も頻繁に使用される操作を示します。既存の UDI スーパーセットまたは新しく作成された UDI スーパーセットを選択することで、変更通知、変更リクエスト、問題レポート、一時許可、レビューなどの変更管理オブジェクトを作成できます。
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アイコン
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操作
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説明
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新規 UDI
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「UDI スーパーセット」を作成するには、このアイコンをクリックします。詳細については、新規 UDI の作成を参照してください。
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選択したオブジェクトをコピー
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パーツをクリップボードにコピーして、以後の貼り付け操作で使用できるようにします。
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新規変更通知を作成します。変更通知には、変更を行うのに必要なタスクを詳細に記述した実装計画が記載されています。詳細については、変更通知の作成を参照してください。
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新規レビューを作成して要件を検証します。
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新規問題レポートを作成し、問題を文書化するか、製品の機能改善をリクエストします。詳細については、問題レポートの作成を参照してください。
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新規変更リクエストを作成します。詳細については、「変更リクエストの作成」を参照してください。
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フォルダ内に新規一時許可を作成します。詳細については、一時許可の作成を参照してください。
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改訂不可能な UDI スーパーセットは変更対象オブジェクトではありません。変更管理オブジェクトを作成する際に、改訂可能なものと改訂不可能なものを含む複数の UDI スーパーセットを選択した場合、改訂可能な UDI スーパーセットのみが変更適用オブジェクトテーブルに追加されます。
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改訂可能な UDI スーパーセットにのみ、変更管理オブジェクト (変更通知、変更リクエスト、問題レポート、一時許可、レビュー) を作成できます。
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右クリックしたときに表示される操作
改訂可能な UDI スーパーセットには次の右クリック操作が適用されます。
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操作
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説明
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新規変更通知を作成します。
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新規レビューを作成して要件を検証します。
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新規問題レポートを作成し、問題を文書化するか、製品の機能改善をリクエストします。詳細については、「設計レビューについて」を参照してください。
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フォルダ内に新規一時許可を作成します。
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新規変更リクエストを作成します。
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UDI テーブル
「UDI」タブにある「UDI」テーブルには、パーツにリンクされている UDI スーパーセットに関する情報が表示されます。
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属性
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説明
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一般ステータス
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スーパーセットオブジェクトのステータス。オブジェクトがチェックアウトされている場合、このコラムには、オブジェクトがチェックアウトされていることを示すアイコンが表示されます。
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変更ステータス
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オブジェクトがチェックインされた後でアイコンが表示されます。
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オブジェクトタイプインジケータ
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オブジェクトのタイプを示すアイコンが表示されます。オブジェクトのタイプは、「UDI スーパーセット」と「UDI スーパーセット (改訂可能)」です。
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アイデンティティ
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オブジェクトの現在のバージョンと番号。この番号をクリックすると、UDI 情報ページが表示されます。
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名前
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オブジェクトの名前。
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プライマリ機器識別子
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この番号は医療機器製品のプライマリルックアップです。
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状態
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オブジェクトの現在の状態を示します。オブジェクトは「作成」、「承認」、「クローズ」、「キャンセル」のいずれかの状態になります。
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最終修正日
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そのオブジェクトが最後に修正された日付と時刻。
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コンテキスト
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UDI が関連付けられている現在のライブラリ。
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をクリックすると、UDI 情報ページが表示されます。|
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改訂可能なスーパーセットの場合、最新のリビジョンに関する情報が表示されます。
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