UDI サブミットの設定
UDI サブミッター DUNS 番号の入力
UDI サブミッターの DUNS 番号を入力するには、次の手順に従います。このビジネス番号は Dun & Bradstreet によって発行され、機器の医薬品メーカー (会社) 名に対応しています。すべての HL7 ドキュメントに DUNS 番号が表示されます。
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サイト管理者としてログインする必要があります。
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1. 「サイト」 
> > の順にクリックします。
> > の順にクリックします。2. 「品質」を選択します。
3. 「FDA UDI サブミット - サブミッター DUNS」を右クリックして「プリファレンスを設定」を選択します。
4. 「プリファレンスを設定」ウィンドウの「値」フィールドに、DUNS 番号を入力します。
5. 「OK」をクリックします。
UDI ライブラリの作成
1. 「ライブラリ」テーブルで、「新規ライブラリ」アイコン 
をクリックします。
をクリックします。2. 「新規ライブラリ」ウィンドウで、次の操作を行います。
a. 「タイプ」リストで、「UDI ライブラリ」を選択します。
b. 「名前」フィールドに、UDI ライブラリの名前を入力します。
c. 「テンプレート」リストで、「一般 UDI ライブラリ」を選択します。
d. 「OK」をクリックします。新規ライブラリがライブラリのリストに表示されます。
UDI 役割の割当
ユーザーを UDI 役割に割り当てるには、新規ライブラリの下で、「チーム」をクリックします。
 | メンバーをコピーして貼り付けることで役割を定義できます。詳細については、「コピーおよび貼り付けを使用したグループの追加」を参照してください。 1. ユーザーを選択します。 2. 「コピー」アイコン  をクリックします。3. ユーザーを割り当てる役割に応じて、「UDI 承認者」、「UDI 作成者」、または「ライブラリマネージャ」の役割を選択します。 4. 貼り付けアイコン  をクリックして、選択した各役割にユーザーを追加します。 |