Importación y actualización de los UDI de FDA desde una hoja de cálculo
Importación de envíos desde una hoja de cálculo
Siga estos pasos para importar un nuevo envío de UDI de FDA desde una hoja de cálculo a Windchill.
Se puede descargar una hoja de cálculo de ejemplo de ptc.com y utilizarla para crear un envío de UDI. Para obtener más información sobre la creación de UDI, consulte Creación de un nuevo UDI.
1. En el contexto de biblioteca de UDI, pulse en Carpetas o Detalles.
2. En el menú Acciones, seleccione Importar de hoja de cálculo.
3. En la ventana Importar de hoja de cálculo, en el campo Nombre de fichero, pulse en Inspeccionar.
4. Navegue a la hoja de cálculo y pulse en Abrir. El nombre del fichero aparecerá en el campo Nombre de fichero.
5. En la lista Acción de importación, seleccione una de las siguientes opciones:
◦ AÑADIR SOLAMENTE: seleccione esta opción para crear un envío de UDI de FDA a partir de una hoja de cálculo.
◦ AÑADIR Y ACTUALIZAR: seleccione esta opción si no está seguro de si el envío de UDI de FDA existe en Windchill. Si el envío de UDI de FDA ya existe, se actualiza con la nueva información de la hoja de cálculo. Si el envío de UDI de FDA no existe, se crea.
6. Pulse en Siguiente.
◦ Si aparecen mensajes en la tabla Errores y avisos del paso Validación, edite y guarde la hoja de cálculo para corregir los errores. Pulse en el icono de volver a validar la hoja de cálculo 
para actualizar la tabla.
para actualizar la tabla.◦ Si no hay errores ni avisos, pulse en Importar.
Los UDI importados aparecen en Contenido de la carpeta en el estado Creación. En la tabla Mis tareas, el sistema crea una tarea UDI Submission Creation para cada línea de la hoja de cálculo.
7. Para actualizar la información de UDI de FDA, pulse con el botón derecho del ratón en la tarea UDI Submission Creation y seleccione Editar UDI. Rellene la información de la ventana Editar UDI. Para obtener más información, consulte Finalización del formulario de envío de UDI de FDA.
8. Pulse en Finalizar para mover el envío de UDI de FDA al paso de aprobación.
 | El superconjunto de UDI no soporta la importación desde una hoja de cálculo. |
Actualización de envíos de FDA desde una hoja de cálculo
Siga estos pasos para actualizar los UDI existentes creados a partir de una hoja de cálculo en Windchill.
| | Los UDI existentes no se pueden actualizar en los estados En progreso, Demorado o Envío. Los UDI en el estado Cerrado se iteran y se actualizan, y después el sistema define el estado en Creación. Si la información correcta está presente en la hoja de cálculo, el sistema actualiza los detalles del artículo, los artículos vinculados, los objetos relacionados y los datos de UDI. |
1. En el contexto de biblioteca de UDI, pulse en Carpetas o Detalles.
2. En el menú Acciones, seleccione Importar de hoja de cálculo.
3. En la ventana Importar de hoja de cálculo, en el campo Ruta del fichero local, pulse en Inspeccionar.
4. Navegue a la hoja de cálculo y pulse en Abrir. El nombre del fichero aparecerá en el campo Nombre de fichero.
5. En la lista Acción de importación, seleccione una de las siguientes opciones:
◦ AÑADIR Y ACTUALIZAR: seleccione esta opción si no está seguro de si el envío de UDI de FDA existe en Windchill. Si el envío de UDI de FDA ya existe, se actualiza con la nueva información de la hoja de cálculo. Si el envío de UDI de FDA no existe, se crea.
◦ ACTUALIZAR SOLAMENTE: seleccione esta opción para actualizar un envío de UDI de FDA existente con la información de la hoja de cálculo.
◦ ACTUALIZAR OBJETOS EXTRAÍDOS: seleccione esta opción para actualizar el envío de UDI de FDA extraído con la información de la hoja de cálculo.
6. Pulse en Siguiente.
◦ Si aparecen mensajes en la tabla Errores y avisos del paso Validación, edite y guarde la hoja de cálculo para corregir los errores. Pulse en el icono de volver a validar la hoja de cálculo para actualizar la tabla.
para actualizar la tabla.◦ Si no hay errores ni avisos, pulse en Importar.
Los envíos de UDI de FDA importados aparecen en Contenido de la carpeta en el estado Creación.
7. Para actualizar la información de UDI de FDA, pulse con el botón derecho del ratón en la tarea UDI Submission Creation y seleccione Editar UDI. Rellene la información de la ventana Editar UDI. Para obtener más información, consulte Finalización del formulario de envío de UDI de FDA.
8. Pulse en Finalizar para mover el UDI al paso de aprobación.
Finalización de la hoja de cálculo
Complete las siguientes fichas de la hoja de cálculo con la información que desea importar en Windchill.
• UDI Submission Data
• Alternate Identifiers
• Device Contact Information
• FDA Product Code
• GMDN Term Code
• Premarket Authorization Number
• FDA Listing Number
• Sterilization Method
• Device Size Characteristics
• Storage and Handling Requirements
• Packaging Configuration
Los campos de cada ficha corresponden a las entradas del formulario de envío de UDI. Para obtener instrucciones adicionales sobre cómo completar campos específicos, consulte Finalización del formulario de envío de UDI de FDA.
Los siguientes campos aparecen en cada ficha de la hoja de cálculo:
• UDI Submission Name: nombre del envío de UDI de FDA. Se trata de un campo obligatorio en cada ficha.
• Context of UDI Submission: si no se especifica esta información, el sistema busca el nombre del envío en el contexto en el que se realiza la acción de importación.
• UDI Submission Type: permite al sistema tener un envío de UDI de FDA con el mismo nombre pero un tipo diferente. Si no se especifica el tipo de envío de UDI de FDA, el valor por defecto es Envío de UDI de FDA.
| | • Si se está completando la ficha Sterilization Method, Sterilization Code es un campo obligatorio. • Si se está completando la ficha FDA Product Code, Product Code es un campo obligatorio. |