UDI-Einreichungen einrichten
Einreicher-DUNS-Nummer der UDI eingeben
Führen Sie die folgenden Schritte aus, um die Einreicher-DUNS-Nummer der UDI einzugeben. Diese Geschäftsnummer wird von Dun & Bradstreet ausgegeben und entspricht dem Labeler-Namen (Firmenname) auf dem Gerät. Die DUNS-Nummer wird in allen HL7-Dokumenten angezeigt.
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Sie müssen als Site-Administrator angemeldet sein.
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2. Wählen Sie Qualität aus.
3. Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf FDA UDI-Einreichung – Einreicher-DUNS, und wählen Sie Einstellung festlegen aus.
4. Geben Sie im Fenster Einstellung festlegen im Feld Wert Ihre DUNS-Nummer ein.
5. Klicken Sie auf OK.
UDI-Bibliothek erstellen
1. Klicken Sie in der Tabelle
Bibliotheken auf das Symbol "Neue Bibliothek"
.
2. Gehen Sie im Fenster Neue Bibliothek wie folgt vor:
a. Wählen Sie in der Liste Typ die Option UDI-Bibliothek aus.
b. Geben Sie im Feld Name den Namen Ihrer UDI-Bibliothek ein.
c. Wählen Sie in der Liste Vorlage die Option Allgemeine UDI-Bibliothek aus.
d. Klicken Sie auf OK. Die neue Bibliothek wird in Ihrer Liste der Bibliotheken angezeigt.
UDI-Rollen zuweisen
Klicken Sie unter Ihrer neuen Bibliothek auf Team, um Benutzer zu UDI-Rollen zuzuweisen.
| 1. Wählen Sie den Benutzer aus. 2. Klicken Sie auf das Symbol "Kopieren" . 3. Wählen Sie die jeweiligen Rollen UDI-Genehmiger, UDI-Ersteller oder Bibliotheksmanager aus, je nach dem, welchen Rollen der Benutzer zugewiesen werden soll. 4. Klicken Sie auf das Symbol "Einfügen" , um den Benutzer jeder ausgewählten Rolle hinzuzufügen. |