圖示
|
動作
|
描述
|
---|---|---|
新建 UDI
|
按一下此圖示可建立「UDI 超集」。如需詳細資訊,請參閱建立新 UDI。
|
|
複製所選物件
|
將零件複製到要在後續貼上操作中使用的剪貼簿。
|
|
> > |
建立新變更通知。變更通知包含詳細記載進行變更所需的任務的實行計劃。如需詳細資訊,請參閱建立變更通知。
|
|
> > |
建立新審核以驗證需求。
|
|
> > |
建立新問題報告來記錄問題或請求產品強化功能。如需詳細資訊,請參閱建立問題報告。
|
|
> |
建立新變更請求。如需詳細資訊,請參閱建立變更請求
|
|
> > |
在資料夾內建立新變動。有關詳細資訊,請參閱建立變動。
|
|
非可修訂的 UDI 超集不是可變更物件。如果您選取多個 UDI 超集 (包括可修訂與非可修訂) 來建立變更物件,則只有可修訂 UDI 超集會新增至「受影響物件」表中。
|
|
您只能針對可修訂的 UDI 超集建立變更物件 (變更通知、變更請求、問題報告、變動與審核)。
|
動作
|
描述
|
---|---|
> |
建立新變更通知。
|
> |
建立新審核以驗證需求。
|
> |
建立新問題報告來記錄問題或請求產品強化功能。如需詳細資訊,請參閱「關於設計審核」。
|
> |
在資料夾內建立新變動。
|
> |
建立新變更請求。
|
屬性
|
描述
|
||
---|---|---|---|
一般狀況
|
超集物件的狀況。如果物件已出庫,此欄會顯示一個圖示,指示物件已出庫。
|
||
變更狀況
|
它會在物件入庫之後顯示圖示。
|
||
物件類型指示器
|
它會顯示指示物件類型的圖示。物件類型為:「UDI 超集」與「UDI 超集 (可修訂)」。
|
||
識別
|
物件的目前版本與編號。按一下此編號可檢視「UDI 資訊」頁。
|
||
名稱
|
物件的名稱。
|
||
主要器材識別碼
|
此編號是醫療器材產品的主要查詢。
|
||
狀態
|
指示物件的目前狀態。物件可能處於下列其中一種狀態:「建立」、「核准」、「已關閉」與「已取消」。
|
||
上次修改
|
物件的上次修改日期和時間。
|
||
前後關聯
|
與 UDI 關聯的目前物件庫。
|
|
針對可修訂超集,會顯示有關最新版本修訂的資訊。
|