解決失敗的 FDA UDI 提交
在您提交 UDI 之後,UDI 可能會遇到傳輸失敗的情況。如果發生此情形,UDISubmission Failure 任務會顯示在「我的任務」表中。欲解決失敗的 UDI 提交,請遵循下列步驟:
1. UDISubmission Failure 任務上按一下滑鼠右鍵,然後選取「解決失敗的提交」
2. 「編輯 UDI 提交」視窗中,審核「傳輸錯誤」步驟中的錯誤。
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如果您已手動將延遲的 UDI 提交設定為「失敗」狀態,則此步驟中不會顯示錯誤。
3. 按一下「下一步」
4. 編輯「設定屬性」「表格資料」步驟中的必要資訊以修正錯誤。
5. 按一下「完成」。如果已修正錯誤,項目會移至「核准」狀態。
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必須先重新核准 UDI,才能將其提交至 FDA。
這是否有幫助?