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解決失敗的 FDA UDI 提交
在您提交 UDI 之後,UDI 可能會遇到傳輸失敗的情況。如果發生此情形,
UDISubmission Failure
任務會顯示在
「我的任務」
表中。欲解決失敗的 UDI 提交,請遵循下列步驟:
1.
在
UDISubmission Failure
任務上按一下滑鼠右鍵,然後選取
「解決失敗的提交」
。
2.
在
「編輯 UDI 提交」
視窗中,審核
「傳輸錯誤」
步驟中的錯誤。
如果您已手動將延遲的 UDI 提交設定為
「失敗」
狀態,則此步驟中不會顯示錯誤。
3.
按一下
「下一步」
。
4.
編輯
「設定屬性」
與
「表格資料」
步驟中的必要資訊以修正錯誤。
5.
按一下
「完成」
。如果已修正錯誤,項目會移至
「核准」
狀態。
必須先重新核准 UDI,才能將其提交至 FDA。
這是否有幫助?
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