核准多個 UDI
許多客戶都有多條用於生產一系列類似產品的產品線。UDI 物件處於「核准」狀態之後,使用者可以一次核准多個 UDI,而不必手動核准每個提交。
請遵循下列步驟來核准多個類似 UDI。
1. 在您的 UDI 物件庫前後關聯中,按一下「要核准的 UDI」。
2. 在「要核准的 UDI」表下拉選單中:
◦ 選取「FDA UDI 提交」以顯示要核准的所有 FDA UDI。
◦ 選取「UDI 超集」以顯示要核准的 UDI 超集。
3. 選取 UDI 之後,按一下「核准 UDI」
。
「要核准的 UDI」視窗即會出現,其中的
UDI 表包含以下資訊:
◦ 「通用屬性」- 此部份包含在所有選定 UDI 中通用的欄位。
◦ 「核准」- 此部份包含對 UDI 而言具唯一性的欄位。如果 UDI 的特定欄位沒有值 (欄位為空白),且此欄位被列為具有值的通用屬性,則此欄位顯示時會加上刪除線。
4. 在「要核准的 UDI」視窗中,執行以下動作:
| • 「註解」與「路由選項」會套用至所有選定的 UDI。 • 欲檢視 PDF 版本的報告,請按一下每個項目旁邊的「檢視報告」圖示 。 • 「要核准的 UDI」視窗可能包含來自 Windchill 中「類型及屬性管理」公用程式中的屬性。因此,您可能會看到未反映在列印報告中的其他屬性。列印報告只包含傳送至請求 UDI 之管理機構的資訊。 |
a. 在 UDI 表下,選取要核准的項目。
b. 如果適用,在「註解」欄位中輸入您的註解。
c. 在「路由選項」下,執行下列步驟之一:
▪ 欲核准 UDI,請按一下「核准」。如此會將 UDI 移至下一個狀態。
▪ 欲拒絕 UDI,請按一下「拒絕」。如此會將 UDI 移回 UDI「建立」狀態。
d. 在「密碼」欄位中,輸入您的密碼。
e. 按一下「完成」。