编辑监管提交
可以从以下位置编辑不可修订和可修订监管提交:
• “监管提交”表格。导航至“质量”容器 > > 表格。右键单击监管提交,然后选择“编辑”。监管提交“编辑”向导随即打开。
• 监管提交信息页面。导航至监管提交信息页面,单击 > 。监管提交“编辑”向导随即打开。
• 监管提交的任务信息页面。单击 > 。监管提交“编辑”向导随即打开。
在监管提交“编辑”向导中执行以下步骤:
1. 在“设置属性”选项卡中,根据需要编辑属性值,然后单击“下一步”。
2. 在“分配主题”步骤中,通过在“主题选取器”窗口中添加部件、场所或管理决策,将主题分配到监管提交。主题对象由正在创建的监管提交的类型控制。完成后,单击“下一步”分配驱动因素。
3. 在“分配驱动因素”步骤中,通过添加任何其他部件、文档、UDI 超集、监管决策、客户体验、监管提交或监管提交可能需要的位置来分配驱动因素。驱动因素对象取决于正在创建的监管提交的类型。
4. 在“设置主要内容”选项卡中,您可以以附件形式添加或替换监管提交文档。从“主要内容源”列表中选择一个选项。
5. 输入所选附件内容选项的详细信息,然后单击“完成”。附加内容将在监管提交信息页面的“主要内容”选项卡中显示。