Windchill 监管提交流程
简介
大多数公司都需要提供资格提交，以获得在给定地理位置的市场中销售产品的授权。例如，食品和药物管理局要求临床提交 (如新的药品应用、售前授权或 510K 提交)，电子行业要求对其产品 UL 进行认证等。“监管提交”功能提供了一种集中式机制，该机制可对已提交给监管部门的项目进行追踪、管理和维护。它可帮助组织记录合规性以及向监管部门发送提交。
此功能包含自定义功能，您可以利用该功能来创建和自动化提交流程，以满足业务需求。
许可证
Windchill Regulatory Master 模块是需要许可证才能使用的功能。针对以下用户操作记录 Regulatory Master 许可证的使用情况：
• 创建监管提交
• 编辑监管提交
• 删除监管提交
• 查看监管提交
• 创建监管提交的跟进
• 完成监管提交任务
流程流
质量系统经理可以创建一个新提交，该提交随即将发展成为监管提交。您可以通过单击“监管提交”信息页面上显示的生命周期状态查看监管提交的生命周期状态。
监管提交中的默认流程流如下所示：
1. 进行中
2. 已完成
3. 已取消
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可通过配置生命周期模板来添加其他生命周期状态和生命周期转变。
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搜索监管提交
所有监管提交将作为使用高级搜索的搜索结果显示。您还可以使用索引 (Solr) 搜索来搜索监管提交，并根据主要内容进行查找。
报告监管提交
管理员应创建监管提交报告并将其提交给监管部门，以获得其产品认证。
删除监管提交
可在监管提交表格上找到删除操作。选择一个或多个监管提交记录，然后单击 
“删除”。
“删除”。监管提交到期
您可以为监管提交设置到期日期。当到期日期已过时，监管提交将自动过期。您可以通过监管部门的编辑向导修改到期日期。
跟进不可修订监管提交
您可以针对已完成或已过期的监管提交创建新的小版本。
修订可修订的监管提交
可以在提交完成或过期后修订监管提交。