设置 UDI 提交
输入 UDI 提交者 DUNS 编号
按照以下步骤输入 UDI 提交者 DUNS 编号。此业务编号由 Dun & Bradstreet 发行,与器械上标示的标签商 (公司) 名称相匹配。DUNS 编号出现在所有 HL7 文档上。
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您必须以站点管理员的身份登录。
1. 选择“站点” > “实用程序” > “首选项管理”
2. 选择“质量”
3. 右键单击“FDA UDI 提交 - 提交者 DUNS”,然后选择“设置首选项”
4. “设置首选项”窗口的“值”字段中,键入 DUNS 编号。
5. 单击“确定”
创建 UDI 存储库
1. “存储库”表格中,单击“新建存储库”图标
2. “新建存储库”窗口中,执行以下操作:
a. “类型”列表中,选择“UDI 存储库”
b. “公司名称”字段中,输入 UDI 存储库的名称。
c. “模板”列表中,选择“常规 UDI 存储库”
d. 单击“确定”。新存储库随即出现在存储库列表中。
分配 UDI 角色
在新存储库下,单击“团队”以将用户分配给 UDI 角色。
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您可以复制和粘贴成员来定义角色。有关详细信息,请参阅使用复制和粘贴操作添加组
1. 选择用户。
2. 单击“复制”图标
3. 根据用户应分配到的角色,选择“UDI 批准者”“UDI 创建者”“存储库经理”角色。
4. 单击“粘贴”图标 将用户添加到各个选定角色。
这对您有帮助吗?