UDI 제출 설정
UDI 제출자 DUNS 번호 입력
UDI 제출자에 대한 DUNS 번호를 입력하려면 다음 단계를 따르십시오. 이 비즈니스 번호는 Dun & Bradstreet에서 발급하며 장치의 라벨링 책임자(회사) 이름과 일치합니다. DUNS 번호는 모든 HL7 문서에 나타납니다.
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사이트 관리자로 로그인해야 합니다.
1. 사이트 > 유틸리티 > 기본 설정 관리를 선택합니다.
2. 품질을 선택합니다.
3. FDA UDI 제출 - 제출자 DUNS를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 기본 설정 지정을 선택합니다.
4. 기본 설정 지정 창의 필드에 DUNS 번호를 입력합니다.
5. 확인을 클릭합니다.
UDI 라이브러리 작성
1. 라이브러리 테이블에서 새 라이브러리 아이콘 을 클릭합니다.
2. 새 라이브러리 창에서 다음을 수행합니다.
a. 유형 목록에서 UDI 라이브러리를 선택합니다.
b. 이름 필드에 UDI 라이브러리 이름을 입력합니다.
c. 템플릿 목록에서 일반 UDI 라이브러리를 선택합니다.
d. 확인을 클릭합니다. 새 라이브러리가 라이브러리 목록에 나타납니다.
UDI 역할 지정
새 라이브러리에서 을 클릭하여 UDI 역할에 사용자를 지정합니다.
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멤버를 복사하여 붙여넣어 역할을 정의할 수 있습니다. 자세한 내용은 복사 및 붙여넣기를 사용하여 그룹 추가를 참조하십시오.
1. 사용자를 선택합니다.
2. 복사 아이콘 을 클릭합니다.
3. 사용자에게 지정되어야 하는 역할에 따라 UDI 승인자, UDI 작성자 또는 라이브러리 매니저 역할을 선택합니다.
4. 붙여넣기 아이콘 을 클릭하여 선택한 각 역할에 사용자를 추가합니다.
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