1. 「属性を設定」タブで、必要に応じて属性値を編集し、「次へ」をクリックします。

2. 「件名を割り当て」ステップで、「件名ピッカー」ウィンドウで部品、場所、または規制の決定を追加することで承認申請に件名を割り当てます。件名オブジェクトは、作成している承認申請のタイプによって制御されます。完了後、「次へ」をクリックしてドライバーを割り当てます。

3. 「ドライバーを割当」ステップで、承認申請に必要な追加の部品、ドキュメント、UDI スーパーセット、規制の決定、カスタマーエクスペリエンス、承認申請、場所を追加することでドライバーを割り当てます。ドライバーオブジェクトは、作成している承認申請のタイプによって異なります。

4. 「プライマリコンテンツを設定」タブで、添付資料の承認申請ドキュメントを追加または置換できます。「プライマリコンテンツソース」リストからオプションを選択します。

5. 選択した添付資料コンテンツのオプションの詳細を入力し、「完了」をクリックします。添付したコンテンツが承認申請の情報ページの「プライマリコンテンツ」タブに表示されます。