承認申請の作成と管理
品質システムマネージャは、部品、規制の決定、または場所の承認申請を作成、編集、および表示し、アプリケーションで設定されている監督官庁に提出できます。また、承認申請のフォローアップタスクまたはリビジョンを作成し、申請ワークフローのすべてのライフサイクル状態を実行できます。
承認申請のタイプ:
• 改訂不可能な承認申請
• 改訂可能な承認申請
前提条件
• 管理者は、サイトレベルの「タイプおよび属性の管理」で改訂不可能な承認申請用と改訂可能な承認申請用に「承認申請」のサブタイプを作成する必要があります。改訂可能な承認申請のサブタイプは、「有害イベントの承認申請」、「事業所登録申請」、「承認製品申請」、および「機器固有識別子申請」です。詳細については、タイプおよび属性の管理ユーティリティの使用を参照してください。
カスケード属性でカスタム規則を設定するには、「「カスケード属性」タブ」を参照してください。
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変更管理オブジェクト (「変更通知」、「変更リクエスト」、「問題レポート」、「一時許可」、「レビュー」) は、改訂可能な承認申請とそのサブタイプに対してのみ、右クリック操作を使用して作成できます。
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