Page d'informations des UDI
La page d'informations des UDI propose différents outils permettant de gérer les détails et la sélection des informations associées aux UDI. Cette page inclut des onglets et actions de menus permettant de gérer les informations relatives aux UDI. Depuis le menu Actions, vous pouvez effectuer différentes actions sur les UDI.
Onglets
Les onglets suivants sont disponibles sur la page d'informations des UDI FDA et du surensemble UDI :
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Onglet
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Description
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Détails
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L'onglet Details de soumission d'UDI FDA contient les sections suivantes :
• La section Général affiche les informations de soumission générales de l'UDI FDA.
• La section Détails de transmission affiche le nombre de tentatives de soumission de l'UDI FDA et d'autres détails associés. Pour plus d'informations, consultez la rubrique Viewing Information for FDA UDI Submissions.
L'onglet Détails du super-jeu d'UDI contient une section Général qui affiche les informations générales du surensemble UDI.
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Informations associées
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Affiche le produit associé et le modèle associé à l'UDI.
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Historique
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Affiche l'historique des versions de l'UDI.
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Historique du routage/processus
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Affiche l'historique de la tâche et le statut du processus de l'UDI.
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Membres
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Affiche des informations sur les rôles de l'UDI. Le tableau Membres contient des actions permettant d'ajouter des membres aux UDI et de les gérer. Affectez les rôles Approbateur d'UDI, Créateur d'UDI ou Gestionnaire de bibliothèque, en fonction du rôle auquel l'utilisateur doit être affecté. Pour plus d'informations, consultez la section Tableau Membres.
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Actions
La page d'informations de l'UDI contient une liste des actions de menu proposées dans la zone supérieure gauche de la page. La disponibilité de ces actions dépend du statut de processus des UDI, ainsi que de vos droits d'accès à ce dernier.
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Actions
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Description
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Renommer
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Vous permet de modifier le nom et d'autres attributs de l'UDI.
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Définir l'état
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Permet de définir l'état du cycle de vie de l'UDI sur Approbation, Fermé et Annulé. Pour en savoir plus, consultez la section Définir l'état d'un objet.
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Créer un suivi
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Vous permet de créer une nouvelle itération de l'UDI. Après la création d'une tâche de suivi, la nouvelle itération de l'UDI traverse le même cycle de vie pour être soumise à l'agence réglementaire.
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Link to Part
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Vous permet de lier des UDI à un article. Les UDI ne peuvent être liées qu'à un seul article.
Si l'UDI est déjà liée à un article, cette action n'est pas visible.
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Modifier le contrôle d'accès
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Vous permet de définir les permissions d'accès. Utilisez le Tableau accès (objet unique) pour gérer les permissions d'accès dans l'UDI.
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Modifier les étiquettes de sécurité
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Vous permet d'afficher et de modifier les valeurs d'étiquette de sécurité. Si vous disposez des autorisations requises, vous pouvez modifier les valeurs d'étiquette de sécurité actuellement définies pour l'UDI.
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Annuler la réservation
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Lorsque cette action est activée, vous savez qu'un autre utilisateur a réservé l'UDI pour modification. Vous pouvez solliciter cette action pour révoquer manuellement les réservations et autoriser un autre utilisateur à modifier l'objet.
Un message de confirmation apparaît, avec des détails sur l'utilisateur et l'action qu'il exécute.
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Comparer le surensemble UDI
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Permet de comparer le surensemble UDI avec le suivi précédent, dans le cas d'un surensemble non révisable. Dans le cas d'un surensemble révisable, permet de comparer le surensemble UDI avec la révision précédente.
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Pour découvrir la liste des actions courantes disponibles dans Windchill, consultez la rubrique Actions communes aux objets.
Sur la page Détails de l'UDI FDA, le tableau Détails de transmission contient les informations suivantes :
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La section suivante ne s'applique pas au surensemble UDI.
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Colonne
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Description
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Tentative
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Nombre de tentatives de soumission.
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Statut de transmission
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Le statut de la soumission d'UDI (par exemple, terminé, différé, échec ou en cours de soumission).
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Afficher HL7
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Cliquez sur l'icône XML  pour afficher le rapport HL7 au format XML. |
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Date de l'accusé de réception 1
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Date à laquelle le système a reçu le premier accusé de réception de la FDA.
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Date de l'accusé de réception 2
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Date à laquelle le système a reçu le deuxième accusé de réception de la FDA.
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Date de l'accusé de réception 3
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Date à laquelle le système a reçu le troisième accusé de réception de la FDA.
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Commentaire de retard
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Si la soumission a été retardée, les informations du champ Commentaire de retard s'affichent ici.
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ID de communication
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Valeur attribuée par le délégué de communication lors de l'envoi de la soumission à la FDA. Il s'agit d'un identificateur unique sur le serveur AS2.
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ID du message
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Valeur attribuée par le serveur AS2 pour identifier de manière unique la soumission à la FDA. Cette valeur est incluse dans l'accusé de réception 1.
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ID noyau
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Valeur attribuée par la FDA pour identifier la soumission de manière unique. Cette valeur est incluse dans l'accusé de réception 2.
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Pour afficher des détails supplémentaires, cliquez sur l'icône Détails de l'accusé de réception 
. Sous Accusés de la transmission UDI, vous pouvez voir les informations suivantes :
. Sous Accusés de la transmission UDI, vous pouvez voir les informations suivantes :Colonne | Description |
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Numéro | Nombre de soumissions. |
Statut de transmission | Statut de la communication avec la FDA. Le statut peut être En cours de soumission, Terminé ou Echec. |
Résumé du message | Résumé du message d'erreur renvoyé par la FDA, le cas échéant. |
Date de réception | Date à laquelle le système a reçu l'accusé de réception de la FDA. |
Rapport de message FDA | Messages système de la FDA. |
Sous Erreurs de l'accusé 3, si la transmission a échoué ou a été retardée, vous pouvez afficher les messages d'erreur pour voir pourquoi la transmission a échoué ou a été retardée. Si la transmission a réussi, aucun message d'erreur ne s'affiche.
| | Vous pouvez également afficher le statut de l'UDI dans la colonne Etat du tableau Contenu de dossier ou Mes tâches. |