关于监管提交流程
本主题对监管提交流程中的最佳业务实践进行了概述:
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本主题列出最新工作流。随着时间的推移,这些工作流的最佳业务实践将不断得到优化,实现更新迭代。可以根据业务需求使用旧版工作流。
最佳业务实践工作流模板
下表列出预设 Windchill 监管提交工作流的示例模板。可以按原样使用这些模板,也可以根据业务需求对这些模板进行修改。可以从以下多个位置访问这些工作流:
“站点” > “实用程序” > “工作流模板管理”
“站点” > “模板”
工作流
说明
“监管提交 - 编辑与审批工作流”
“监管报告创建者”可通过此工作流指定监管提交类型所需的属性值。完成后,“监管报告审批者”会审阅并批准监管提交。经批准的监管提交即可随时传输给监管部门。
还可以通过此工作流,根据监管部门的要求更新属性值。
可以通过“变更管理”或“升级请求”流程编辑和批准监管提交。在这种情况下,将使用相应的工作流。监管提交的生命周期应同时兼顾这两个流程。
“监管提交 - 提交工作流”
此工作流用于将监管提交传输给监管部门。此工作流会生成监管提交有效载荷和人类可读的监管提交报告。将这些构件附加到监管提交后,使用配置的通信方法将监管提交有效载荷传输到指定的监管部门。然后,工作流会跟踪来自监管部门的监管提交确认消息。这些确认消息的处理基于监管提交类型的确认解释器。需要修改的监管提交会通过相应的确认消息发送,以便返工。通过所有监管部门步骤的监管提交将处理为已完成。所有确认消息均记录为监管内容,并且可以在监管提交信息页面上的“确认消息”表格中进行查看。
“监管提交 - 取消 (版本 1) 工作流”
此工作流旨在取消监管提交。监管提交将使用预定义 API 行为处理为已取消。然后,发布取消事件,以便其他业务对象对监管提交的取消做出响应。
“监管决策 - 执行 (版本 1) 工作流”
此工作流旨在于客户体验评估后执行管理决策,并确定新决策的报告性。如果在创建管理决策时无法提供完整的信息,则附加分配允许更新管理决策。如果负面事件为可报告事件,则此工作流会自动创建负面事件报告监管提交,并对其提交进行处理。否则,监管决策进程将关闭。
“监管决策 - 重新评估 (版本 1) 工作流”
此工作流旨在重新评估报告持续时间、负面事件的可报告性,并在做出可报告决策后,重新评估监管决策的支持证据。如果可报告决策重新评估为不可报告决策,则评估任务完成,并且关联的负面事件报告监管提交强制取消。
“监管决策 - 处理 (版本 1) 工作流”
此工作流旨在将监管决策与监管提交的传输进度同步。此工作流监控以下监管提交进程事件:
“监管提交传输已开始”
“监管提交传输延迟”
“监管提交传输成功完成”
“监管提交传输完成,但有错误”
“监管提交传输已取消”
最佳业务实践团队模板
Windchill“监管提交 - 团队”模板示例中预设提供以下角色。可以使用此默认模板,或根据业务需求修改该模板。此团队模板可通过“站点” > “模板” > “团队模板”来访问。
“监管报告创建者”
“监管报告审阅者”
“监管报告审批者”
最佳业务实践生命周期模板
以下生命周期模板中包含可修订监管提交的预设生命周期状态。可以使用此默认模板,或根据业务需求修改该模板。生命周期模板可通过“站点” > “模板” > “生命周期模板”进行访问。
“监管提交 - 经由审批生命周期 (版本 1)”
“监管提交 - 变更生命周期 (版本 2)”
“客户体验监管决策 - 版本 4”
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