UDI 信息页面
UDI 信息页面提供了用于管理与 UDI 相关的详细信息和信息收集的工具。该页面具有用于管理有关 UDI 信息的菜单操作和选项卡。通过“操作”菜单可以对 UDI 执行各种操作。
选项卡
FDA UDI 和 UDI 超集信息页面上提供了以下选项卡：
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选项卡
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说明
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“详细信息”
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FDA UDI 提交“详细信息”选项卡包含以下部分：
• “常规”部分会显示常规 FDA UDI 提交信息。
UDI 超集“详细信息”选项卡包含“常规”部分，该部分用于显示常规 UDI 超集信息。
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“相关信息”
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显示与 UDI 相关的产品和模板。
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“历史记录”
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显示 UDI 的版本历史记录。
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“路由/处理历史记录”
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显示 UDI 进程状态和任务历史记录。
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“成员”
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显示有关 UDI 角色的信息。“成员”表格中提供了添加和管理 UDI 成员的操作。根据用户应分配到的角色，分配“UDI 批准者”、“UDI 创建者”或“存储库经理”角色。有关详细信息，请参阅成员表格。
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操作
UDI 信息页面的左上角区域提供了一个菜单操作列表。是否可以使用这些操作取决于 UDI 的工作流状况，以及您对它的访问权限。
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操作
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说明
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“重命名”
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可用于修改 UDI 的名称和其他属性。
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“设置状态”
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“删除”
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可用于删除现有可修订 UDI 超集的最新版本。有关详细信息，请参阅删除可修订 UDI 超集。
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“创建跟进”
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可用于创建 UDI 的新小版本。创建跟进任务后，UDI 的新小版本需经历相同的生命周期才能提交至监管部门。
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“部件链接”
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可用于将 UDI 链接到部件。UDI 只能链接到一个部件。
如果 UDI 已链接到某个部件，则此操作不可见。
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“编辑访问控制”
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可用于设置访问权限。使用 Access Table (Single Object) 管理 UDI 中的访问权限。
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“编辑安全标签”
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可用于查看和更改安全标签值。如果您拥有所需的权限，则可更改适用于 UDI 的安全标签值。
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“撤消保留”
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启用此操作后，则表示另一用户已保留 UDI 可供修改。您可以通过此操作手动撤销保留操作，并允许另一用户修改对象。
将显示一条确认消息，里面包含有关用户及其正在执行的操作的详细信息。
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“比较 UDI 超集”
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对于不可修订的超集，可比较 UDI 超集与上一次跟进；而对于可修订的超集，可比较 UDI 超集与上一个修订版本。
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有关 Windchill 中提供的常用操作列表，请参阅对象间公用的操作。
FDA UDI“详细信息”页面上的“传输详细信息”表格中包含以下信息：
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以下部分不适用于 UDI 超集。
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列
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说明
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“尝试”
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提交尝试次数。
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“传输状况”
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UDI 提交的状态 (例如，成功、延迟、失败或正在提交)。
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“查看 HL7”
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单击 XML 图标  以 XML 格式查看 HL7 报告。 |
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“确认 1 接收日期”
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系统接收到来自 FDA 的第一次确认的日期。
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“确认 2 接收日期”
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系统接收到来自 FDA 的第二次确认的日期。
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“确认 3 接收日期”
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系统接收到来自 FDA 的第三次确认的日期。
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“延迟备注”
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如果延迟提交，则会在此显示“延迟备注”字段中的信息。
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“通信 ID”
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向 FDA 发送提交时由通信委派分配的值。这是 AS2 服务器内的唯一标识符。
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“消息 ID”
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由 AS2 服务器分配的值，用于唯一标识向 FDA 发送的提交。此值包括在确认 1 中。
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“核心 ID”
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由 FDA 分配的值，用于唯一标识提交。此值包括在确认 2 中。
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要查看其他详细信息，请单击“确认详细信息”图标 
。在“UDI 传输确认”下，可以查看以下信息：
。在“UDI 传输确认”下，可以查看以下信息：列 | 说明 |
|---|---|
“数目” | 提交次数。 |
“传输状况” | 与 FDA 的通信状况。它可以是正在提交、成功或失败。 |
“消息汇总” | 由 FDA 返回的错误消息汇总 (如适用)。 |
“接收日期” | 系统接收到来自 FDA 的确认的日期。 |
“FDA 信息报告” | 来自 FDA 的系统消息。 |
在“确认 3 错误”下，如果传输失败或延迟，可通过查看错误消息来了解传输失败或延迟的原因。如果传输成功，则不会显示任何错误消息。
| | 用户还可以在“文件夹内容”或“我的任务”表格的“状态”列中查看 UDI 状况。 |