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“监管”选项卡
“监管”选项卡包含“监管提交汇总”表格。可通过多个位置，将此表格添加到新选项卡中：
• 在客户体验信息页面中，导航至“自定义” > “相关对象” > “监管提交汇总”- 显示所有监管提交和监管报告决策，这些决策分配为客户体验或其监管报告决策的主题或驱动因素。
• 在部件信息页面中，导航至“自定义” > “质量” > “监管提交汇总”- 显示分配为部件主题的所有监管提交。将显示部件的所有先前修订版本和当前修订版本的监管提交。表格工具栏中提供下列操作：
◦ 创建监管提交- 可用于为部件创建监管提交。
◦ 复制- 可用于创建对象类型的副本。
下表介绍“监管提交汇总”表格中的各个列：
名称
说明
用于打开监管提交信息页面。有关详情，请参阅不可修订监管提交信息页面和可修订监管提交信息页面。
“对象类型”
用于指示监管提交类型。
“标识”
用于指定监管提交的编号、组织和版本。
“名称”
用于指定监管提交的名称。
“状态”
用于指定监管提交的生命周期状态。
“主题”
用于指定监管提交的主题。某些监管提交可以具有多个主题。
“已提交至”
用于指定要向其执行提交的监管部门。
“提交 ID”
用于在客户体验信息页面上指定监管提交的 ID。
“提交日期”
用于指定将监管提交提交至监管部门的日期。
“批准日期”
用于指定监管部门批准监管提交的日期。
“证书编号”
用于指定监管部门在批准监管提交时为其分配的唯一标识符。
“到期日期”
用于指定监管提交的到期日期。
“已过期”
用于指定监管提交是否已过期。
“提交阶段”
用于指定监管提交在整个提交流程中所处的阶段。
“内容”
用于指定监管提交的主要内容。
“远程 URL”
用于指定监管部门托管的系统中所提供的监管提交的 URL。
“上下文”
用于指定上下文及其所属的组织。
以下操作可通过右击操作菜单进行访问：
操作
说明
“检入”
用于将对可修订监管提交所做的修改作为新的小版本进行提交，并释放锁定，以便能够检出可修订的监管提交。
“检出”
用于检出可修订的监管提交，以防止多人同时编辑提交时可能发生的冲突。
“撤消检出”
用于释放锁定，以便能够检出可修订的监管提交。
“重命名”
用于重命名监管提交。
“编辑”
用于打开“编辑”窗口，在该窗口中，可以修改监管提交的属性以及相关详情。
“新建” > “新建变更通告”
用于创建变更通告。
“新建” > “新建变更请求”
用于创建变更请求。
“新建” > “新建问题报告”
用于创建问题报告，旨在记录问题或请求对产品进行改进。
“新建” > “新建超差”
用于在文件夹中创建超差。
“新建” > “新建审阅”
用于创建审阅任务来验证需求。
“新建” > “新建升级请求”
用于创建升级请求。
“复制”
用于创建对象类型的副本。
“设置状态”
用于更改提交的生命周期状态。有关详情，请参阅设置对象状态。
“删除”
用于删除监管提交。
“重新分配生命周期”
用于将生命周期状态重新分配给监管提交。
* 
• 不可修订的监管提交不是可变更对象。如果选择多个监管提交 (包括可修订和不可修订的监管提交) 来创建变更对象，则只会将可修订的监管提交添加到“受影响对象”表格中。
• 只能为可修订的监管提交及其子类型 (例如不良事件监管提交、设立注册提交、监管产品提交和 UDI 提交) 创建变更对象 (变更通告、变更请求、问题报告、升级请求、超差和审阅)。
默认情况下，表格视图设置为“全部”。可以将视图更改为“工作进行中”。此视图会显示处于“已提交”或“进行中”提交阶段的监管提交。只能在部件信息页面中，将此视图更改为“已过期”。此视图会显示处于“已过期”提交阶段的监管提交。有关管理表格视图的详情，请参阅表格与表格视图概述。要指定表格视图，请参阅自定义表格视图。
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