安装 Windchill Quality Management System
要安装WindchillQuality Management System (QMS)，请使用 PTC 解决方案安装程序 (PSI)。
您可以通过 PSI 安装程序中的以下选项安装 Windchill Quality Management System 单个元件或组合元件：
• Windchill QMS Foundation (General 和 Med Device) - 安装 QMS Foundation 数据、失效模式、失效影响和危险源。QMS Foundation 不包括 Windchill CAPA、Windchill Nonconformance、Windchill Customer Experience Management 或 Windchill Audit 的 QMS 模块功能。要使用 QMS 模块特征，请根据业务需求或许可证功能选择单个模块，或者选择 QMS Surveillance and Corrective Action (General) 或 QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device) 作为组。
• Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General) - 安装 Quality Management System 的常规版本，可在其中创建与产品相关的活动。此模块支持 Windchill CAPA、Nonconformance、Customer Experience Management 和 QMS Foundation。建议非医疗行业 (如汽车、电子行业) 的用户使用此模块。为客户体验对象创建监管报告不支持。
Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device) - 包括 QMS 的完整功能。此模块支持 Windchill CAPA、Windchill Nonconformance 和 Windchill Customer Experience Management 的完整功能。其包含预定义模板和进程，以支持医疗器械行业法规。
• Windchill Audit Management (General) - 安装 Audit Management 的完整功能，例如，与 Windchill QMS Foundation 结合使用，创建审计，编辑审计以及生成审计汇总报告。此模块支持与 Windchill CAPA 和 Windchill Nonconformance 相关联。
• Windchill Regulatory Master (Med Device) - 安装 Windchill Regulatory Master 的完整功能，例如，创建、编辑和查看监管提交。结合使用此模块和 Windchill QMS Foundation，用户能够对监管部门进行监管提交，并对监管提交采取后续操作。
• Windchill Unique Device Identification (Med Device) - 安装 Unique Device Identification (UDI) 的完整功能，例如，创建、编辑和查看 UDI。此模块使用户能够为所有地理区域的医疗器械分配唯一标识符。
根据针对 PSI 选择以进行安装的组件，质量解决方案的组合可能会被自动选中或灰显。
安装或升级 Windchill Quality Management System 时，需要额外考虑以下事项：
• 在选择要安装的产品时，除了选择 Windchill CAPA、Windchill Nonconformance 或 Windchill Customer Experience Management 质量解决方案之外，选择 Windchill PDMLink 和 Windchill ProjectLink。
• 在选择要加载的数据集时，选择“创建数据库架构”和“加载基础数据”。对于生产安装，请勿选择“加载演示数据”。
• 如果 Windchill CAPA 已安装，则您可安装 Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General) 或 Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device)。不可同时安装 Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General) 和 Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device)。不支持 Windchill QMS Foundation 安装，因为此模块将自动与 Windchill CAPA 一同安装。
• 在升级时，如果已安装了具有完整功能的 Windchill Customer Experience Management，则您将需要升级到 Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device)。
有关详情，请参阅以下主题：
常规注解
• 如果已安装 Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General) 模块，则监管报告相关首选项将在“首选项管理”的首选项“质量”组中显示。
• 如果 (除所有其他 QMS 模块以外) 仅安装了 Windchill QMS Foundation 及任何其他 Windchill 模块 (如 PDMLink)，则会在服务器上加载“获得的经验”分类树。由于服务器上未安装客户体验管理模块，“获得的经验分类树”无法在系统中使用。
• 如果已安装 Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General) 模块，则与医疗器械相关的分类树也将在质量分类树管理中显示。