在任何状态下编辑 CAPA
可在工作流中的任何状态下编辑 CAPA 对象。
• 仅质量系统管理者角色的用户能够执行此功能。其他角色的用户可以查看结构,但无法对项进行编辑。
• 此功能用于执行细微更改,如更正拼写错误的项或更正输入到错误字段中的信息。
• 请勿使用此功能向 CAPA 中添加操作。请使用 CAPA 管理者来添加操作。
• 如果您更改基于决策的字段的值,工作流状态不会在 CAPA 已达到该状态时发生更改。基于决策的字段包括以下几种:
◦ 审阅:“评估完成情况”和“需要进一步的 CAPA 调查”
◦ 评估:“需要操作”
◦ 方案:“需要批准”
◦ 操作:“需要更改通告?”、“暂停直到方案完成?”、“需要确认”和“需要有效性?”
1. 单击 CAPA 对象的“结构”选项卡。
2. 在“CAPA 对象结构”树中,右键单击对象并从菜单中选择相应操作。
◦ 右键单击“站点信息”,然后选择“输入请求详细信息”。
◦ 右键单击“受影响对象”,然后选择“输入请求详细信息”或“输入调查详细信息”。
◦ 右键单击“相关人员和场所”,然后选择“输入请求详细信息”。
◦ 右键单击“请求”,然后选择“输入请求详细信息”。
◦ 右键单击“审阅”,然后选择“输入审阅详细信息”。
◦ 右键单击“调查”,然后选择“输入调查详细信息”。
◦ 右键单击计划,然后选择“输入计划详细信息”。
◦ 右键单击单个措施方案,然后选择“编辑措施详细信息”、“输入实施详细信息”、“输入确认详细信息”或“输入有效性详细信息”。
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如果无法对对象执行操作,则会显示“没有可显示的操作”消息。
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3. 编辑需要更改的字段。
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所有属性和表格均可编辑,仅“受影响对象”表格除外。该表格在“输入请求详细信息”窗口中始终可编辑,但在“输入调查详细信息”窗口中,仅在“创建”、“审阅”和“调查”状态下可编辑。
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4. 单击“完成”。系统将在此状态下更新对象的详细信息。该对象不会移动至下一状态。
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如果通过编辑项来创建新请求 (如调查、更改通告或措施方案),则系统不会创建请求,因为无法将该项移动至下一状态。如果需要添加请求或其他任务,则必须创建全新的 CAPA 请求。
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