возможностями;
|
Лицензия PTC для автора
|
Лицензия PTC для корреспондента
|
Лицензия PTC Windchill Base
|
Лицензия PTC Windchill Advanced
|
Лицензия PTC Windchill Premium
|
---|---|---|---|---|---|
Создание запроса CAPA - (инициатор)
|
|||||
Исследование CAPA - (исследователь)
|
|||||
Действие выполнения CAPA - (эксперт/менеджер)
|
возможностями;
|
Лицензия PTC для автора
|
Лицензия PTC для корреспондента
|
Лицензия PTC Windchill Base
|
Лицензия PTC Windchill Advanced
|
Лицензия PTC Windchill Premium
|
---|---|---|---|---|---|
Новое несоответствие - (инициатор)
|
|||||
Исследование несоответствия - (исследователь)
|
|||||
Выполнение решения несоответствия - (ответственный)
|
возможностями;
|
Лицензия PTC для автора
|
Лицензия PTC для корреспондента
|
Лицензия PTC Windchill Base
|
Лицензия PTC Windchill Advanced
|
Лицензия PTC Windchill Premium
|
---|---|---|---|---|---|
Новая претензия - (инициатор)
|
|||||
Общая задача претензии
|
|||||
Общая задача указанного в претензии изделия
|
|||||
Задача исследования указанного в претензии изделия
|
|
• Если вы приобрели Лицензию PTC View and Print Only, можно просматривать и печатать объекты QMS.
• Действие Задача отправки нормативного отчета по изделию в претензии удаляется из профиля Лицензия PTC Quality и становится доступным в профиле Лицензия PTC Quality Medical Device.
|
возможностями;
|
Лицензия PTC на управление качеством
|
Лицензия PTC Quality Medical Device
|
---|---|---|
Создание запроса CAPA - (инициатор)
|
||
Управление CAPA
|
||
Проверка CAPA - (эксперт/менеджер)
|
||
Исследование CAPA - (исследователь)
|
||
План CAPA - (эксперт/менеджер)
|
||
Действие выполнения CAPA - (эксперт/менеджер)
|
||
Эффективность CAPA - (эксперт/менеджер)
|
возможностями;
|
Лицензия PTC на управление качеством
|
Лицензия PTC Quality Medical Device
|
---|---|---|
Новое несоответствие - (инициатор)
|
||
Управление несоответствием - (менеджер)
|
||
Проверка несоответствия
|
||
Исследование несоответствия - (исследователь)
|
||
Решение по несоответствию и MRB - (эксперт/менеджер)
|
||
Выполнение решения несоответствия - (ответственный)
|
возможностями;
|
Лицензия PTC на управление качеством
|
Лицензия PTC Quality Medical Device
|
---|---|---|
Новая претензия - (инициатор)
|
||
Упрваление претензией - (менеджер)
|
||
Оценка претензии
|
||
Общая задача претензии
|
||
Общая задача указанного в претензии изделия
|
||
Задача исследования указанного в претензии изделия
|
||
Задача отправки нормативного отчета по изделию в претензии
|
-
|
|
Проверка претензии (эксперт/менеджер)
|
возможностями;
|
Лицензия PTC для автора
|
Лицензия PTC для корреспондента
|
Лицензия PTC Windchill Base
|
Лицензия PTC Windchill Advanced
|
Лицензия PTC Windchill Premium
|
---|---|---|---|---|---|
UDI (наблюдатель)
|
|||||
UDI (проверяющий)
|
|||||
UDI (утверждающий)
|
|
В процессе отправки UDI для просмотра или утверждения отправки UDI требуется только Лицензия PTC Contributor. Чтобы выполнить отправку UDI, необходимо наличие Лицензии PTC Regulatory Master.
|