Установка системы управления качеством Windchill
Для установки Windchill Quality Management System (QMS) используйте программу установки решений PTC (PSI).
Можно установить один компонент или комбинацию компонентов системы управления качеством Windchill с помощью следующих опций программы установки PSI:
• Windchill QMS Foundation (общее и медицинское оборудование) - устанавливает базовые данные QMS: "Вид отказа", "Последствия отказа" и "Угроза повреждения". Основы QMS не включают функции модуля QMS для Windchill CAPA, Windchill Nonconformance, Windchill Customer Experience Management или Windchill Audit. Чтобы были доступны функции модуля QMS, выберите отдельные модули: QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее) в качестве группы или QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование) в качестве группы на основе бизнес-требований или компонентов лицензии.
• Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее) - устанавливает общую версию системы управления качеством, в которой можно создавать действия, связанные с изделием. Этот модуль поддерживает Windchill CAPA, Nonconformance, Customer Experience Management и QMS Foundation. Этот модуль рекомендуется для пользователей из немедицинской промышленности, таких как автомобильная и электронная промышленность. Создание нормативного отчета для объекта претензии не поддерживается.
Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование) - включает полную функциональность QMS. Этот модуль поддерживает WindchillCAPA, Windchill Nonconformance и полные возможности Windchill Customer Experience Management. Он включает в себя предопределенные шаблоны и процессы для поддержки отраслевых правил производства медицинских устройств.
• Windchill Audit Management (общее) - устанавливает полную функциональность управления аудитом, такую как создание и редактирование аудита, а также создание сводных отчетов аудита вместе с основами Windchill QMS. Этот модуль поддерживает связи с Windchill CAPA и Windchill Nonconformance.
• Windchill Regulatory Master (медицинское оборудование) - устанавливает полную функциональность Windchill Regulatory Master, такую как создание, правка и просмотр отправки норм. отчета. Этот модуль позволяет пользователям выполнять отправку норм. отчета в контролирующие органы и следить за отправкой норм. отчета совместно с основами Windchill QMS.
• Windchill Unique Device Identification (медицинское оборудование) - устанавливает полную функциональность уникальной идентификации устройств (UDI), такую как создание, правка и просмотр UDI. Этот модуль позволяет пользователям назначать уникальный идентификатор медицинским устройствам во всех географических регионах.
В зависимости от компонентов, выбранных в PSI для установки, комбинация решений по управлению качеством может быть выбрана автоматически или окрашена в серый цвет.
Дополнительные вопросы для обсуждения, возникающие при установке или обновлении системы управления качеством Windchill.
• При выборе продуктов для установки выберите Windchill PDMLink и Windchill ProjectLink в дополнение к решениям обеспечения высокого качества, таким как Windchill CAPA, Windchill Nonconformance или Windchill Customer Experience Management.
• При выборе наборов данных для загрузки выберите Создать схему базы данных и Загрузить базовые данные. Для производственной установки не выбирайте Загрузить демонстрационные данные.
• Если система Windchill CAPA уже установлена, можно установить компоненты Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее) или Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование). Устанавливать Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее) и Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование) одновременно нельзя, поскольку они являются взаимоисключающими. Установка Основы Windchill QMS не поддерживается, поскольку этот модуль автоматически устанавливается с Windchill CAPA.
• В случае обновления, если у вас установлена система Windchill Customer Experience Management с полной функциональностью, потребуется обновление до Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование).
Дополнительные сведения см. в следующих разделах:
Общие сведения
• Если установлены модули Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее), связанная настройка нормативных отчетов будет отображаться в группе настроек в разделе "Качество" в окне Управление настройками.
• Если установлены только модули Основы Windchill QMS (исключая любые другие модули QMS) вместе с другими модулями Windchill, такими как PDMLink, то дерево классификации "Усвоенные уроки" будет загружено на сервер. Если модуль Customer Experience Management не установлен на сервере, дерево классификации "Усвоенные уроки" будет бесполезно в системе.
• Если установлены модули Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее), то связанные с медицинскими устройствами деревья классификации также будут отображаться в окне "Администрирование дерева классификации качества".