Правка CAPA в любом состоянии
Можно править объекты CAPA, находящиеся в любом состоянии в рабочем процессе.
• Выполнять эту функцию могут только пользователи, назначенные на роль администратора системы качества. Пользователи, назначенные на другие роли, могут просматривать структуру, но им не разрешается править элементы.
• Используйте эту функцию для внесения незначительных изменений, таких как исправление элементов с орфографической ошибкой или исправление информации, введенной в неверное поле.
• Не следует использовать эту функцию для добавления действий в CAPA. Нужно использовать менеджер CAPA для добавления действий.
• При изменении значений полей, зависящих от решений, рабочий процесс не изменится, если CAPA уже находится в этом состоянии. Поля, зависящие от решений, перечислены ниже.
◦ Проверка: Результат оценки и Требуется дальнейшее исследование CAPA
◦ Оценка: Требуется действие
◦ План: Требуется утверждение
◦ Действие: Требуется извещение об изменении?, Удерживать до завершения плана?, Требуется подтверждение? и Требуется эффективность?
1. Щелкните вкладку Структура объекта CAPA.
2. В дереве Структура объектов CAPA щелкните объект правой кнопкой мыши и выберите действие в меню.
◦ Щелкните правой кнопкой мыши элемент Информация о сайте и выберите Введите подробности запроса.
◦ Щелкните правой кнопкой мыши Изменяемые объекты и выберите Введите подробности запроса или Ввод подробностей исследования.
◦ Щелкните правой кнопкой мыши Связанный персонал и расположения и выберите Введите подробности запроса.
◦ Щелкните правой кнопкой мыши Запрос и выберите Введите подробности запроса.
◦ Щелкните правой кнопкой мыши Проверка и выберите Ввод подробностей проверки.
◦ Щелкните правой кнопкой мыши Исследование и выберите Ввод подробностей исследования.
◦ Щелкните план правой кнопкой мыши и выберите Ввод подробностей плана.
◦ Щелкните правой кнопкой мыши отдельный план действий и выберите Править подробности действия, Ввод подробностей реализации, Ввод подробностей подтверждения или Ввод подробностей эффективности.
 |
Если пользователь не может выполнить никаких действий с объектом, появится сообщение "Нет действий для отображения".
|
3. Внесите правки в поля, которые необходимо изменить.
|
|
Все атрибуты и таблицы, за исключением таблицы Изменяемые объекты, доступны для правки. Эта таблица всегда доступна для правки в окне Введите подробности запроса, однако в окне Ввод подробностей исследования она доступна для правки только в состояниях Создание, Проверка и Исследование.
|
4. Нажмите кнопку Готово. Система обновит сведения об объекте в данном состоянии. Объект не будет перемещен в следующее состояние.
|
|
При редактировании элемента для создания нового запроса (такого как исследование, извещение об изменении или план действий) система не создает запрос, поскольку не может перевести элемент в следующее состояние. Если нужно добавить запросы или дополнительные задания, необходимо создать полностью новый запрос CAPA.
|