Добавление кодов отказа в CAPA
Можно добавить коды отказа в CAPA, добавив объект FMEA или вручную добавив обнаруженные последствия.
 |
Настройка QMS: коды отказа - показывать действие "Выбрать FMEA" управляет включением этой функциональности. Для новых установок эта настройка получает значение true. Для изменений и обновлений задается значение false.
По умолчанию для настройки Отображать типы в таблицах "Коды отказа" задано false. Для отображения столбцов Тип вида отказа, Тип последствия отказа и Тип угрозы повреждения в таблице Коды отказа задайте для этой настройки true. Эта настройка применяется только к редактируемым таблицам для добавления объектов FMEA и динамических записей. Используйте виды для настройки видимых таблиц.
Администраторы должны вручную добавлять разрешения на получение доступа пользователями для создания, изменения или удаления объектов FMEA.
|
1. В таблице Изменяемые объекты окна Создать запрос CAPA добавьте необходимые объекты. Щелкните значок правки подробностей 
в строке добавленного объекта.
в строке добавленного объекта.◦ Чтобы добавить обнаруженные последствия, в окне Править сведения в таблице Коды отказа щелкните значок добавления обнаруженных последствий 
. Система добавляет пустую строку в таблицу Коды отказа.
. Система добавляет пустую строку в таблицу Коды отказа.◦ Чтобы добавить существующий FMEA, выполните следующее:
1. В окне Править сведения в таблице Коды отказа щелкните значок "Выбрать FMEA" 
. Откроется окно Выбрать FMEA.
. Откроется окно Выбрать FMEA.2. В этом окне найдите FMEA, относящийся к детали.
3. Выберите FMEA из таблицы Результаты поиска и нажмите кнопку ОК. Атрибуты объекта FMEA отображаются в таблице Коды отказа.
2. Введите или отредактируйте информацию FMEA.
Поле | Описание | ||
|---|---|---|---|
Состояние | Система помещает в это поле состояние CAPA в момент добавления последствия отказа. | ||
Изменяемая деталь | По умолчанию в этом поле указывается деталь, с которой связано последствие отказа. Щелкните значок поиска  . Выберите деталь в окне Виды отказа и нажмите кнопку ОК. | ||
Вид отказа | Наименование выбранного вида отказа. Щелкните значок поиска . Выберите тип объекта в окне Изменяемая деталь и нажмите кнопку ОК. | ||
Последствие отказа | Наименование выбранного вида отказа. Щелкните значок поиска . Выберите тип объекта в окне Последствие отказа и нажмите кнопку ОК. | ||
Серьезность | Введите предлагаемую серьезность последствия отказа. | ||
Угроза повреждения | Наименование выбранной угрозы повреждения. Щелкните значок поиска . Выберите тип объекта в окне Угроза повреждения и нажмите кнопку ОК. | ||
Комментарий | Введите комментарии, относящиеся к коду отказа. | ||
Усвоенные уроки | Наименование выбранного объекта. Щелкните значок поиска . Выберите объект в окне Выбрать и нажмите кнопку ОК. Чтобы удалить информацию из поля и оставить его незаполненным, щелкните значок очистки  .
| ||
Подтверждено | Указывает, подтвержден ли добавленный отказ.
|
| | • Можно только править поля, щелкнув значок добавления FMEA в состоянии Принятие. Если исследователь получает дополнительные сведения о последствии отказа во время состояния Исследование, он должен скопировать последствие отказа из состояния Прием и внести изменения в копию. Это позволяет системе сохранять историю последствия отказа из состояния Прием.• Можно править поля, щелкнув значок добавления последствия , о котором сообщается в состояниях Принятие, Исследование и Эффективность.• Поля Усвоенные уроки и Подтвердить, если они видимы, можно редактировать, независимо от состояния, в котором было создано относящееся к ним последствие отказа. • Невозможно удалить последствия отказов, которые были введены во время другого состояния. • Когда столбцы Тип вида отказа, Тип последствия отказа и Тип угрозы повреждения являются видимыми, в них отображается информация о типах последствия отказа, вида отказа и угрозы повреждения. Эти поля не являются редактируемыми, но они изменяются, если выбрать последствие отказа, вид отказа или угрозу повреждения. |
Действия в таблице "Коды отказа"
Действия | Описание |
|---|---|
| Добавляет объект FMEA. |
| Добавляет обнаруженное фактическое последствие. |
 | Удаляет объект FMEA. |
 | Добавляет дублирующийся код отказа. Выберите строку с кодом отказа и щелкните значок , чтобы создать дублирующийся код отказа. Можно править информацию в новой строке по мере необходимости. |
Просмотр информации о коде отказа
• Чтобы получить доступ к кодам отказа, на вкладке Структура информационной страницы CAPA, в разделе Изменяемые объекты, выберите деталь, чтобы просмотреть таблицы на правой стороне страницы, в разделе Подробно об изменяемых объектах.
• Чтобы получить доступ к кодам отказа, на вкладке Структура таблицы Изменяемый объект щелкните значок просмотра сведений 
, чтобы открыть окно Показать сведения.
, чтобы открыть окно Показать сведения.• Чтобы получить доступ к кодам отказа, на вкладке Управление CAPA таблицы Изменяемый объект щелкните значок просмотра сведений , чтобы открыть окно Показать сведения.
, чтобы открыть окно Показать сведения.• Чтобы получить доступ к кодам отказа, на вкладке Управление CAPA на информационной странице CAPA щелкните значок правки изменяемого объекта , чтобы открыть окно Править изменяемый объект.
, чтобы открыть окно Править изменяемый объект.Работа с объектами FMEA в детали
Чтобы просмотреть таблицу FMEA, на информационной странице детали выберите > > .
Чтобы править объект FMEA, щелкните правой кнопкой мыши объект FMEA и выберите Править FMEA. Заполните необходимые поля и нажмите кнопку ОК.