새 부적합 작성

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새 부적합 작성

부적합 프로세스를 시작하려면 먼저 일반 정보와 항목 정보를 입력합니다. 이를 접수 단계라고 합니다. 접수는 전자 인터페이스를 통해서만 이루어질 수 있지만 일반적으로 제조 현장의 서류와 같은 수동 데이터 입력 프로세스입니다. 새 부적합을 입력하기 전에 이 새 정보가 시스템에 이미 입력된 부적합을 나타내지 않는지 확인합니다.

접수 중에는 부적합의 접수 정보가 완성될 때까지 부적합에 대한 변경 사항을 저장할 수 있으며 부적합을 닫고, 열고, 추가로 변경할 수 있습니다. 접수 단계가 완료된 것으로 표시하면 평가 단계로 이동됩니다.

부적합 작성자 역할에 지정된 경우 다음 절차에 따라 새 부적합을 작성합니다.

1. 홈

페이지에서 새 부적합 아이콘

을 클릭합니다.

• 언제라도 저장을 클릭하고 나중에 부적합 작업을 계속할 수 있습니다. 부적합은 접수 워크플로 상태로 이동합니다. 항목을 편집하려면 Update Nonconformance 임무를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 부적합 세부내용 입력을 선택한 다음 나머지 정보를 작성합니다. 마침을 클릭하여 부적합을 평가 워크플로 상태로 이동합니다.

• 절차에서 다른 단계로 신속하게 이동하려면 화면 위에 있는 단계 탐색기를 사용합니다.

• 사이트에 보안 레이블을 설정한 경우 보안 레이블 설정 단계가 표시될 수 있습니다. 보안 레이블 설정에 대한 자세한 내용은 객체를 작성하는 동안 보안 레이블 설정을 참조하십시오.

2. 새 부적합 창에서 요청 아래의 다음 필드에 정보를 입력합니다.

필드	설명
요청자	시스템 사용자 이름이 자동으로 이 필드에 추가됩니다.
파일을 연 날짜	부적합을 입력하거나 연 날짜
이름	필수 사항입니다. 부적합의 이름을 입력합니다. 부적합이 워크플로를 통해 이동할 때 시스템에 이 이름이 나타납니다.
번호	부적합 작업을 마치면 부적합 번호가 자동으로 생성됩니다.
최초 보고자	부적합을 최초로 보고한 사용자
부적합 유형	부적합의 유형
최초 보고 위치	제조 현장 등의 부적합 최초 보고 위치
교대 근무 시간	부적합이 발생한 운영 교대
발생 날짜	부적합이 발생한 날짜
공정 유형	부적합의 공정 유형을 선택합니다. • 제조 • 품질 보증 • R&D

3. 부적합 정보 아래의 다음 필드에 정보를 입력합니다.

필드	설명
부적합 범주	찾기를 클릭하고 나타나는 테이블에서 코드를 선택한 후 확인을 클릭합니다.
설명	부적합에 대한 설명을 입력합니다.
추가 정보	부적합과 관련된 추가 세부 정보를 입력합니다.

4. 선택적으로 관련 인력 및 위치 테이블을 사용하여 부적합의 주제와 관련된 인력 및 소재의 이름을 입력합니다.

◦ 이 테이블에 정보를 입력하는 경우 각 행의 유형, 이름 및 기본 필드는 필수입니다.

◦ 주요 컨텐트 열에서 값을 예로 변경하여 인력 또는 소재 중 하나를 주요 컨텐트로 선택합니다.

아이콘

설명

시스템에 있는 인력 및 소재를 추가합니다. 이러한 인력 및 소재는 현재 품질 컨텍스트에서 인력 및 소재 관리 유틸리티에 이미 로드되었습니다. 인력 및 소재 선택기 창에서 하나 이상의 인력 및 소재를 검색하여 선택합니다.

인력이나 소재의 이름 또는 번호를 알고 있는 경우 이 아이콘을 사용하는 대신 테이블 아래에 있는 빠른 검색 상자에 대체 식별자나 이름을 입력하여 빠르게 조회할 수 있습니다.

행을 선택하고 아이콘을 클릭하여 행을 제거합니다.

시스템에 없는 자유형 사람 또는 소재를 입력합니다.

유사한 새 연락처를 입력하는 시간을 절약하려면 하나 이상의 행을 선택하고 아이콘을 클릭하여 선택된 행을 테이블에 복제합니다. 예를 들어, 연락처가 최초 보고자이면서 환자인 경우 이 아이콘을 사용합니다. 연락처를 복사하고 유형 필드를 다른 값으로 설정할 수 있습니다.

행을 제거하고 연락처를 바꿉니다. 예를 들어, 연락처가 원래 자유형 연락처로 입력되었지만 나중에 인력 및 소재 관리 유틸리티에 추가된 경우 검색 시 연락처가 검색되도록 하려면 이 아이콘을 사용합니다. 자유형 연락처를 시스템의 새 연락처로 바꿀 수 있습니다.

행을 추가한 후 인력이나 소재에 대한 추가 정보를 입력합니다. 예를 들어, 연락처의 유형이 환자인 경우 세부내용 편집 창의 환자 세부내용 섹션에 환자 연령과 같은 추가 정보를 추가할 수 있습니다.

5. 영향 받는 객체 테이블을 사용하여 이 부적합의 영향을 받는 객체를 추가합니다.

부적합을 작성하려면 영향 받는 객체 테이블이나 기타 항목 테이블을 완성해야 합니다.

a. 다음 중 하나를 수행합니다.

▪ 이 테이블에 정보를 입력하는 경우 각 행의 유형, 수량 및 단위 필드는 필수입니다. 차단 세부내용 유형에 사용할 수 있는 하위 유형이 있는 경우 하위 유형에 대한 행이 추가로 표시됩니다. 적용 가능한 하위 유형 객체를 선택합니다.

▪ 추가 아이콘

을 클릭하여 객체를 검색하고 필요에 따라 추가합니다.

▪ 번호를 기준으로 추가 또는 이름을 기준으로 추가 필드에 정보를 입력하여 객체를 추가합니다. 필드에 정보를 입력하기 시작하면 해당 정보와 일치하는 객체가 목록에 표시됩니다. 이 목록에서 객체를 선택할 수 있습니다. 세 자 이상 입력해야 목록이 나타납니다.

필드	설명
유형	필수 사항입니다. 차단 세부내용 유형에 대한 하위 유형을 선택합니다.
번호	부적합 번호입니다.
이름	필수 사항입니다. 부적합의 이름을 입력합니다.
로트/일련 번호	로트 또는 일련 번호를 입력합니다.
고유 식별자(UDI)	고유한 식별 번호를 입력합니다(해당하는 경우).
기타 로트/일괄 처리 번호	로트 또는 일괄 처리 번호를 입력합니다(해당하는 경우).
수량	필수 사항입니다. 영향 받는 수량. 이 값은 부적합을 처리할 때 사용됩니다.
단위	필수 사항입니다. 단위 유형.
구매 주문 번호	구매 주문 번호(해당하는 경우).
조직	자동으로 채워진 필드(변경 가능이 속한 조직 반영)입니다.

b. 세부내용 편집 아이콘

을 클릭하고 세부내용 편집 창에서 추가 정보를 입력합니다.

영향 받는 객체 테이블 행에 수량 및 단위 정보를 입력할 수도 있습니다.

필드	설명
구매 주문 번호	구매 주문 번호(해당하는 경우).
협력업체 번호	협력업체 번호(해당하는 경우).
항목 상태	부적합에 관련된 항목의 상태.
제어된 로트	항목이 제어된 로트인 경우 예를 선택합니다.
로트/일련 번호	로트 또는 일련 번호.
수량	필수 사항입니다. 영향 받는 수량. 이 값은 부적합을 처리할 때 사용됩니다.
단위 또는 측정 단위	필수 사항입니다. 단위 유형.
제조 시작 날짜	제조가 시작된 날짜.
제조 종료 날짜	제조가 종료된 날짜.
제조 수량	제조된 전체 수량.
제조 단위	단위 유형.

c. 경향 범주 아래에서 추가 아이콘

을 클릭하고 나타나는 테이블에서 코드를 선택한 후 확인을 클릭합니다. 경향 범주는 영향 받는 객체의 감시 모니터 및 보고에 사용됩니다.

d. 영향 받는 객체에 대해 즉각적인 작업이 고려되어야 하는 경우 즉각적인 작업 아래에서 추가 아이콘

을 클릭하고 다음 정보를 입력합니다.

필드	설명
참조 ID	즉각적인 작업의 참조 ID 또는 코드입니다.
즉각적인 작업 유형	필수 사항입니다. 즉각적인 작업의 유형입니다.
수량	필수 사항입니다. 즉각적인 작업과 관련된 수량입니다.
비용	즉각적인 작업과 관련된 비용입니다.
완료 날짜	즉각적인 작업이 완료된 날짜입니다.
즉각적인 작업 텍스트	즉각적인 작업에 대한 설명 또는 지원 정보입니다.

e. 확인을 클릭하여 저장하고 세부내용 편집 창을 닫습니다.

6. 기타 항목 테이블로 부적합과 관련하여 Windchill 외부에 저장된 객체를 추가합니다.

a. 추가 아이콘

을 클릭하고 테이블 행에 다음 정보를 입력합니다.

필드	설명
유형	필수 사항입니다. 차단 세부내용 유형에 대한 하위 유형을 선택합니다.
항목 ID	필수 사항입니다. 항목 또는 기타 항목의 제품 ID입니다.
설명	필수 사항입니다. 기타 항목에 대한 설명입니다.
수량	필수 사항입니다. 영향 받는 수량. 이 값은 부적합을 처리할 때 사용됩니다.
구매 주문 번호	구매 주문 번호입니다.
단위 ID	단위 ID(해당하는 경우)입니다.
단위	필수 사항입니다. 단위 유형.

b. 세부내용 편집 아이콘

을 클릭합니다. 세부내용 편집 창의 다음 필드에 정보를 추가합니다.

필드	설명
항목 ID	필수 사항입니다. 항목 또는 기타 항목의 제품 ID입니다.
수량	필수 사항입니다. 영향 받는 수량. 이 값은 부적합을 처리할 때 사용됩니다.
단위 ID	단위 ID(해당하는 경우)입니다.
측정 단위	필수 사항입니다. 단위 유형.
항목 상태	부적합에 관련된 항목의 상태.
항목 유형	항목 유형입니다.
구매 주문 번호	구매 주문 번호입니다.
설명	필수 사항입니다. 기타 항목에 대한 설명입니다.
추가 정보	이 기타 항목에 대한 설명 또는 지원 정보입니다.

c. 세부내용 편집 창의 경향 범주에서 추가 아이콘

을 클릭하고 나타나는 테이블에서 코드를 선택한 다음 확인을 클릭합니다. 경향 범주는 항목의 감시 모니터 및 보고에 사용됩니다.

d. 항목에 대해 즉각적인 작업이 고려되어야 하는 경우 세부내용 편집 창의 즉각적인 작업에서 추가 아이콘

을 클릭하고 다음 정보를 입력합니다.

필드	설명
참조 ID	즉각적인 작업의 참조 ID 또는 코드입니다.
즉각적인 작업 유형	필수 사항입니다. 즉각적인 작업의 유형입니다.
수량	필수 사항입니다. 즉각적인 작업과 관련된 수량입니다.
비용	즉각적인 작업과 관련된 비용입니다.
완료 날짜	즉각적인 작업이 완료된 날짜입니다.
즉각적인 작업 텍스트	즉각적인 작업에 대한 설명 또는 지원 정보입니다.

e. 확인을 클릭하여 저장하고 세부내용 편집 창을 닫습니다.

7. 부적합 경향 범주 아래에서 추가 아이콘

을 클릭하고 나타나는 테이블에서 코드를 선택합니다. 경향 범주는 감시 모니터 및 보고에 사용됩니다.

8. 다음을 클릭합니다.

9. 첨부 파일 설정 단계에서 첨부 파일 테이블을 사용하여 부적합에 추가 문서를 연관시킵니다. 다음 표에서는 사용 가능한 아이콘에 대해 설명합니다.

아이콘	설명
	선택한 첨부를 제거합니다.
	로컬 파일 첨부를 추가합니다. 로컬 파일 첨부는 로컬 시스템에서 Windchill로 업로드하는 파일입니다. 찾아보기를 클릭하여 로컬 시스템에서 파일을 선택합니다. 하나 이상의 파일을 작업 창에 끌어서 놓아 첨부로 업로드할 수도 있습니다. 자세한 내용은 드래그 앤 드롭 정보를 참조하십시오.
	URL 첨부를 추가합니다. URL 첨부는 Windchill 외부의 웹 사이트에 저장되어 있는 컨텐트에 대한 하이퍼링크입니다. 예를 들어, wiki 페이지 또는 제품 도움말 사이트가 여기에 해당합니다.
	외부 저장 첨부를 추가합니다. 외부 컨텐트 첨부는 물리적 객체나 위치이기 때문에 로컬 파일이나 URL 링크로 첨부할 수 없는 항목입니다. 예를 들어, 제품 모델이나 원형과 같은 3차원 항목 또는 보안 위치에 저장된 매우 중요한 데이터가 여기에 해당합니다. 외부에 저장된 컨텐트 첨부 파일은 컨텐트를 설명하고 사용자가 해당 위치를 참조하도록 합니다.

10. 다음을 클릭합니다.

11. 연관 선택 단계에서 연관된 프로세스 객체 테이블 및 연관된 참조 객체 테이블을 완성하여 부적합을 다른 객체에 연결합니다. 사용 가능한 객체는 시스템에서 정의된 비즈니스 규칙에 따라 달라집니다.

다음 중 하나를 수행합니다.

◦ 추가 아이콘

을 클릭하여 객체를 검색하고 필요에 따라 추가합니다.

◦ 번호를 기준으로 추가 또는 이름을 기준으로 추가 필드에 정보를 입력하여 객체를 추가합니다. 필드에 정보를 입력하기 시작하면 해당 정보와 일치하는 객체가 목록에 표시됩니다. 이 목록에서 객체를 선택할 수 있습니다. 세 자 이상 입력해야 목록이 나타납니다.

◦ 테이블에서 항목을 선택하고 복사 및 붙여넣기 아이콘을 사용하여 한 테이블에서 다른 테이블로 항목을 복사하여 붙여 넣습니다.

독립 실행형 Windchill Quality Management 솔루션 서버를 사용하는 고객들은 유연 링크에 대한 기능을 사용할 수 없습니다. 연관 선택 단계가 CAPA 작성 및 편집 창에 표시되지 않습니다. 이러한 창에는 연관된 참조 객체 및 연관된 프로세스 객체 테이블이 포함됩니다.

12. 마침을 클릭합니다. 부적합이 평사 워크플로 상태로 이동합니다.

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