Windchill QMS for Med Device
Windchill Quality Management System은 의료 기기에 대해 다음 모듈로 구성됩니다.
• Windchill QMS Foundation(General and Med Device) - QMS Foundation 데이터, 고장 형태, 고장 영향 및 손상 위험이 포함되어 있습니다. QMS Foundation에는
Windchill CAPA,
Windchill Nonconformance,
Windchill Customer Experience Management 또는
Windchill Audit의 QMS 모듈 기능이 포함되어 있지 않습니다. QMS 모듈 기능을 사용하려면 비즈니스 요구 사항 또는 라이선스 기능에 따라
Windchill QMS Surveillance and Corrective Action(Med Device)을 그룹으로 선택합니다.
• Windchill Regulatory Master(Med Device) - 규제 기관 제출 생성, 편집, 보기 등
Windchill Regulatory Master의 모든 기능이 포함되어 있습니다. 이 모듈을 통해 사용자는 규제 기관에 규제 기관 제출을 하고
Windchill QMS Foundation과 함께 규제 기관 제출에 대한 후속 조치를 취할 수 있습니다.