실행 계획
CAPA는 조사가 CAPA 검토 상태로 지정되지 않은 경우 자동으로 계획 상태로 이동합니다. CAPA가 조사 상태를 통과한 경우 CAPA 조사자는 실행 계획이 필요한지 여부를 판단하고 이를 계획 상태로 보냅니다.
계획 상태에서 CAPA 계획자는 CAPA의 근본 원인을 해결하기 위해 실행 계획을 작성합니다. CAPA 계획자는 구현, 변경 공지, 확인 및 효과성 임무를 포함하여 CAPA를 완료하기 위해 필요한 임무를 정의할 수 있습니다. 정의된 각 임무에 대해 여러 임무를 지정할 수 있으며, 내부 또는 외부 CAPA 계획자가 임무에 지정됩니다. 지정된 소유자이거나 소유권을 수락합니다. 소유자는 임무를 완료합니다.
자세한 내용은 역할을 참조하십시오.
CAPA 계획자는 각 작업에 대해 승인 패키지를 요청할 수 있습니다. 이 패키지는 승인자에 의해 검토되어야 합니다. CAPA에 중간 작업이 필요하거나 작업이 이미 발생한 경우 승인 패키지를 생략할 수 있습니다.
CAPA 계획자는 다음 임무를 수행하여 실행 계획을 완료합니다.
• 실행 계획 조사 및 정의
• 구현, 변경 공지, 확인, 효과성 승인 활동 식별
실행 계획을 작성하려면 다음 절차를 따르십시오.
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언제든지 저장을 클릭하고 나중에 CAPA 작업을 계속할 수 있습니다.
절차에서 다른 단계로 신속하게 이동하려면 화면 위에 있는 단계 탐색기를 사용합니다.
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1. 계획 상태의 CAPA를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 계획 세부내용 입력을 선택합니다.
2. 실행 계획 임무 수행에 설명된 모든 단계를 수행합니다.
3. 임무 완료를 클릭합니다. CAPA가 저장되고 다음 워크플로 단계로 이동합니다.