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改訂可能な承認申請のリビジョンの作成
フォローアップや修正が必要な場合に承認申請の新規リビジョンを作成するには、
「改訂」
操作を使用します。Regulatory Master で指定されている
プリファレンス
に応じて、新規リビジョンが作成されます。リリースされた承認申請に変更を加えるための新しいタスクが作成されます。承認申請の改訂タスクを作成した後、承認申請の新規リビジョンが同じライフサイクルを経て官庁に提出されます。有効期限が切れた承認申請の改訂タスクを作成することもできます。
「改訂」
操作は、
承認申請の情報ページ
の
「操作」
メニューおよび
「承認申請」テーブルページ
の右クリックメニューにあります。
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