• 「Windchill QMS Foundation」 (General および Med Device) - QMS の基盤データ (故障モード、故障の影響、損傷ハザード) が含まれています。QMS Foundation に Windchill CAPA、Windchill Nonconformance、Windchill Customer Experience Management、または Windchill Audit の QMS モジュール機能は含まれていません。QMS モジュールの機能を利用するには、ビジネス要件やライセンス機能に基づいて、「Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device)」をグループとして選択する必要があります。

• 「Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device)」 - QMS の全機能が含まれています。このモジュールでは、Windchill CAPA、Windchill Nonconformance、および Windchill Customer Experience Management の全機能がサポートされます。医療機器業界の規制をサポートする定義済みのテンプレートとプロセスが組み込まれています。

• 「Windchill Regulatory Master」 (Med Device) - 承認申請の作成、編集、表示など、Windchill Regulatory Master の全機能が含まれています。このモジュールを Windchill QMS Foundation とともに使用することで、監督官庁への承認申請や承認申請のフォローアップを行えます。

• 「Windchill Regulatory Master」 (Med Device) - UDI の作成、編集、表示など、Unique Device Identification (UDI) の全機能が含まれています。このモジュールでは、すべての地理の医療機器に一意の識別子を割り当てることができます。