A propos du processus de soumission réglementaire
Cette rubrique présente les bonnes pratiques en matière de processus de soumission réglementaire :
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Cette rubrique répertorie les derniers processus. Les bonnes pratiques pour ces processus seront améliorées et actualisées au fil du temps. Vous pouvez utiliser les anciens processus en fonction de vos besoins métier.
Modèles de processus recommandés
Le tableau suivant répertorie les exemples de modèles pour les processus de soumission réglementaire Windchill prêts à l'emploi. Vous pouvez utiliser ces modèles tels quels ou les modifier en fonction de vos besoins métier. Vous pouvez accéder à ces processus à partir de plusieurs emplacements :
Site > Utilitaires > Administration des modèles de processus
Site > Modèles
Processus
Description
Processus de modification et d'approbation de soumission réglementaire
Ce processus permet au Créateur du rapport réglementaire de spécifier les valeurs d'attribut nécessaires pour le type de soumission réglementaire. Une fois cette tâche terminée, l'Approbateur du rapport réglementaire examine et approuve la soumission réglementaire. La soumission réglementaire approuvée est alors prête à être transmise à l'organisme de réglementation.
Vous pouvez également utiliser ce processus pour mettre à jour les valeurs d'attribut conformément aux exigences de l'organisme de réglementation.
Vous pouvez modifier et approuver la soumission réglementaire par le biais d'un processus de gestion des modifications ou de demande de promotion. Dans ce cas, le processus correspondant est utilisé. Le cycle de vie de la soumission réglementaire est conçu pour prendre en compte ces deux processus.
Processus de soumission de soumission réglementaire
Ce processus est destiné à transmettre une soumission réglementaire à un organisme de réglementation. Ce processus génère le champ de données de soumission réglementaire et le rapport de soumission réglementaire lisible par l'utilisateur. Une fois ces artefacts joints à la soumission réglementaire, le champ de données de soumission réglementaire est transmis à l'organisme de réglementation affecté à l'aide de la méthode de communication configurée. Le processus assure ensuite le suivi des messages d'accusé de soumission réglementaire qui proviennent de l'organisme de réglementation. Ces messages d'accusé sont traités en fonction de l'interpréteur d'accusés défini pour le type de soumission réglementaire. Les soumissions réglementaires qui nécessitent des modifications sont routées pour reprise avec les messages d'accusé appropriés. Celles qui franchissent toutes les étapes de l'organisme de réglementation sont traitées pour achèvement. Tous les messages d'accusé sont enregistrés en tant que contenu réglementaire et peuvent être affichés dans le tableau Messages d'accusé de la page d'informations de la soumission réglementaire.
Processus d'annulation version 1 de soumission réglementaire
Ce processus est destiné à annuler une soumission réglementaire. La soumission réglementaire est traitée pour annulation à l'aide du comportement d'API prédéfini. L'événement d'annulation est ensuite publié, pour permettre à d'autres objets métier de réagir à l'annulation de la soumission réglementaire.
Processus d'exécution version 1 de décision réglementaire
Ce processus est destiné à exécuter une décision réglementaire après l'évaluation de l'expérience client et à déterminer la possibilité de signalement de la nouvelle décision. Si des informations complètes n'ont pu être fournies lors de la création de la décision réglementaire, une affectation supplémentaire permet de mettre à jour la décision réglementaire. Si l'événement indésirable peut être signalé, ce processus crée et traite automatiquement la soumission de la soumission réglementaire de rapport d'événement indésirable. Dans le cas contraire, le processus de décision réglementaire prend fin.
Processus de réévaluation version 1 de décision réglementaire
Ce processus est destiné à réévaluer la durée du signalement, la possibilité de signalement de l'événement indésirable et les preuves à l'appui de la décision réglementaire après qu'une décision signalable a été prise. Si une décision signalable est réévaluée comme non signalable, la tâche d'évaluation s'achève, et la soumission réglementaire de rapport d'événement indésirable associée est obligatoirement annulée.
Processus en cours de traitement version 1 de décision réglementaire
Ce processus est destiné à synchroniser une décision réglementaire avec l'état d'avancement de la transmission de la soumission réglementaire. Ce processus surveille les événements de processus de soumission réglementaire suivants :
TRANSMISSION DE SOUMISSION REGLEMENTAIRE DEMARREE
TRANSMISSION DE SOUMISSION REGLEMENTAIRE RETARDEE
TRANSMISSION DE SOUMISSION REGLEMENTAIRE TERMINEE AVEC SUCCES
TRANSMISSION DE SOUMISSION REGLEMENTAIRE TERMINEE AVEC DES ERREURS
TRANSMISSION DE SOUMISSION REGLEMENTAIRE ANNULEE
Modèles d'équipe recommandés
Les rôles suivants sont disponibles et prêts à l'emploi dans l'exemple de modèle Windchill Equipe de soumission réglementaire. Vous pouvez utiliser ce modèle par défaut ou le modifier en fonction de vos besoins métier. Ce modèle d'équipe est accessible à l'emplacement Site > Modèles > Modèles d'équipe.
Créateur du rapport réglementaire
Validateur du rapport réglementaire
Approbateur du rapport réglementaire
Modèles de cycle de vie recommandés
Le modèle de cycle de vie suivant contient les états du cycle de vie prêts à l'emploi d'une soumission réglementaire révisable. Vous pouvez utiliser ce modèle par défaut ou le modifier en fonction de vos besoins métier. Le modèle de cycle de vie est accessible à l'emplacement Site > Modèles > Modèles de cycle de vie.
Cycle de vie de soumission réglementaire via approbation version 1
Cycle de vie de soumission réglementaire via modification version 2
Décision du rapport réglementaire de l'expérience client version 4
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