• Zulassungsantrag als Reaktion auf unerwünschtes Ereignis (AER) – Einreichung eines Produktfehlers, der entweder ein Risiko für jemanden darstellt oder zu dessen Tod führte. Informationen zur Verwaltung eines AER finden Sie unter Zulassungsanträge als Reaktion auf ein unerwünschtes Ereignis verwalten.

• Establishment Registration Submission (ER) – Einreichung zur Registrierung des Fertigungsstandorts

• Regulatorisches Produkt – Antrag (RPS): Einreichung, aus der hervorgeht, dass das Produkt sicher in der Verwendung ist

• Einheitliche Produktkennzeichnungs-Nummer – Antrag (UDI): Einreichung zur Identifizierung eines Produkts anhand eines globalen eindeutigen Namens