Registerkarte "Zulassungsanträge"
Die Registerkarte Zulassungsanträge enthält die Tabelle Zusammenfassung für Zulassungsantrag. Sie können diese Tabelle von mehreren Positionen zu einer neuen Registerkarte hinzufügen:
• Navigieren Sie auf der Kundenerfahrungs-Informationsseite zu > > – Es werden alle Zulassungsanträge und regulatorischen Berichtsentscheidungen angezeigt, die als Betreffe oder Treiber einer Kundenerfahrung oder einer Regulatorischen Berichtsentscheidung zugewiesen werden.
• Navigieren Sie auf der Teil-Informationsseite zu > > – Es werden alle Zulassungsanträge angezeigt, die als Betreffe von Teilen zugewiesen sind. Ein Zulassungsantrag wird für alle vorherigen Revisionen und die aktuelle Revision eines Teils angezeigt. Die folgenden Aktionen sind in der Symbolleiste der Tabelle verfügbar:
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– Mit dieser Aktion können Sie einen Zulassungsantrag für ein Teil erstellen.
– Mit dieser Aktion können Sie einen Zulassungsantrag für ein Teil erstellen.◦ 
– Mit dieser Aktion können Sie eine Kopie des Objekttyps erstellen.
– Mit dieser Aktion können Sie eine Kopie des Objekttyps erstellen.In der folgenden Tabelle werden die Spalten einer Tabelle Zusammenfassung für Zulassungsantrag beschrieben:
Name | Beschreibung |
|---|---|
 | Öffnet die Informationsseite für den Zulassungsantrag. Weitere Informationen finden Sie unter Informationsseite für nicht revisionsfähige Zulassungsanträge und Informationsseite für revisionsfähige Zulassungsanträge. |
Objekttyp | Gibt den Typ des Zulassungsantrags an. |
Identität | Gibt die Nummer, die Organisations und die Version des Zulassungsantrags an. |
Name | Gibt den Namen des Zulassungsantrags an. |
Lebenszyklusstatus | Gibt den Lebenszyklusstatus eines Zulassungsantrags an. |
Betreff | Gibt den Betreff für den Zulassungsantrag an. Einige Zulassungsanträge können mehrere Betreffe haben. |
Übermittelt an | Gibt die Aufsichtsbehörde an, an die eine Einreichung erfolgt. |
Antrags-ID | Gibt die ID des Zulassungsantrags auf der Kundenerfahrungs-Informationsseite an. |
Übermittlungsdatum | Gibt das Datum an, an dem der Zulassungsantrag bei der Aufsichtsbehörde eingereicht wurde. |
Genehmigungsdatum | Gibt das Datum an, an dem der Zulassungsantrag von der Aufsichtsbehörde genehmigt wurde. |
Zertifikatnummer | Gibt den eindeutigen Identifier des Zulassungsantrags an, der von der Behörde zugewiesen wird, wenn er genehmigt wird. |
Ablaufdatum | Gibt das Ablaufdatum des Zulassungsantrags an. |
Abgelaufen | Gibt an, ob der Zulassungsantrag abgelaufen ist. |
Antragsphase | Gibt die Phase des Zulassungsantrags im gesamten Einreichungsprozess an. |
Inhalt | Gibt den Hauptinhalt des Zulassungsantrags an. |
Remote-URL | Gibt die URL des Zulassungsantrags an, der in dem von der Aufsichtsbehörde gehosteten System verfügbar ist. |
Kontext | Gibt den Kontext und die Organisation an, zu der der Kontext gehört. |
Die folgenden Aktionen sind im Kontextmenü "Aktionen" verfügbar:
Aktion | Beschreibung |
|---|---|
Einchecken | Ermöglicht es Ihnen, Ihre Änderungen am revisionsfähigen Zulassungsantrag als neue Iteration einzureichen und die Sperre freizugeben, damit der Zulassungsantrag zum Auschecken verfügbar wird. |
Auschecken | Ermöglicht es Ihnen, den revisionsfähigen Zulassungsantrag auszuchecken und Konflikte zu vermeiden, die auftreten können, wenn mehrere Personen den Antrag gleichzeitig bearbeiten. |
Auschecken widerrufen | Ermöglicht es Ihnen, die Sperre freizugeben, sodass der revisionsfähige Zulassungsantrag zum Auschecken verfügbar ist. |
Umbenennen | Ermöglicht es Ihnen, einen Zulassungsantrag umzubenennen. |
Bearbeiten | Ermöglicht es Ihnen, das Fenster Bearbeiten zu öffnen, in dem Sie die Attribute und zugehörigen Details für einen Zulassungsantrag ändern können. |
> | Mit dieser Aktion können Sie eine Änderungsnachricht erstellen. |
> | Mit dieser Aktion können Sie einen Änderungsantrag erstellen. |
> | Mit dieser Aktion können Sie einen Problembericht erstellen, um ein Problem zu dokumentieren oder eine Produktverbesserung anzufordern. |
> | Mit dieser Aktion können Sie eine Varianz im Ordner erstellen. |
> | Mit dieser Aktion können Sie eine Prüfungsaufgabe erstellen, um die Anforderung zu validieren. |
> | Mit dieser Aktion können Sie einen Erhöhungsantrag erstellen. |
Kopieren | Mit dieser Aktion können Sie eine Kopie des Objekttyps erstellen. |
Lebenszyklusstatus festlegen | Ermöglicht es Ihnen, den Lebenszyklusstatus der Einreichung zu ändern. Weitere Informationen finden Sie unter Lebenszyklusstatus eines Objekts festlegen. |
Löschen | Ermöglicht es Ihnen, den Zulassungsantrag zu löschen. |
Lebenszyklen neu zuweisen | Ermöglicht es Ihnen, den Lebenszyklusstatus des Zulassungsantrags neu zuzuweisen. |
 | • Der nicht revisionsfähige Zulassungsantrag ist kein änderbares Objekt. Wenn Sie zum Erstellen eines Änderungsobjekts mehrere Zulassungsanträge auswählen, einschließlich revisionsfähige und nicht revisionsfähige, wird lediglich der revisionsfähige Zulassungsantrag zur Tabelle Betroffene Objekte hinzugefügt. • Sie können Änderungsobjekte (Änderungsnachricht, Änderungsantrag, Problembericht, Varianz und Prüfung) nur für einen revisionsfähigen Zulassungsantrag und seine Untertypen erstellen, z.B. "Zulassungsantrag als Reaktion auf ein unerwünschtes Ereignis", "Einrichtungsregistrierung - Antrag", "Regulatorisches Produkt - Antrag" und "Eindeutige Geräte-ID - Antrag". |
Standardmäßig ist die Tabellenansicht auf Alle festgelegt. Sie können die Ansicht in In Bearbeitung ändern. Diese Ansicht zeigt den Zulassungsantrag in der Phase Eingereicht oder In Bearbeitung an. Sie können die Ansicht nur auf der Teilinformations-Seite in Abgelaufen ändern. Diese Ansicht zeigt den Zulassungsantrag in der Antragsphase Abgelaufen. Weitere Informationen zur Verwaltung von Tabellenansichten finden Sie unter Übersicht über Tabellen und Tabellenansichten. Informationen zum Festlegen einer Tabellenansicht finden Sie unter Tabellenansichten anpassen.