Moduli di Windchill Quality Management System
Windchill Quality Management System è costituito dai seguenti moduli:
• Windchill QMS Foundation (General e Med Device) - Include dati, modalità di guasto, effetti guasto e pericolo di danni di QMS Foundation. QMS Foundation non include le funzionalità del modulo QMS di
Windchill CAPA,
Windchill Nonconformance,
Windchill Customer Experience Management o
Windchill Audit. Per utilizzare le funzionalità del modulo QMS, selezionare i singoli moduli, QMS Surveillance and Corrective Action (General) come gruppo o
Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device) come gruppo in base ai requisiti aziendali o alle funzionalità di licenza.
• Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General) - Include una versione generale di Quality Management System in cui è possibile creare attività correlate ai prodotti. Questo modulo supporta
Windchill CAPA, Nonconformance, Customer Experience Management e QMS Foundation. Questo modulo è consigliato per gli utenti del settore non medico, ad esempio del settore automobilistico ed elettronico. La creazione di un report normativo per un oggetto di utilizzo prodotto non è supportata.
Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device) - Include le funzionalità complete di QMS. Questo modulo supporta
Windchill CAPA,
Windchill Nonconformance e la funzionalità completa di
Windchill Customer Experience Management. Include modelli e processi predefiniti a supporto delle normative del settore dei dispositivi medici.
• Windchill Audit Management (General) - Include le funzionalità complete di Audit Management, ad esempio la creazione e la modifica di verifiche e la generazione di report di riepilogo di verifica insieme a
Windchill QMS Foundation. Questo modulo supporta l'associazione con
Windchill CAPA e
Windchill Nonconformance.
• Windchill Regulatory Master (Med Device) - Include le funzionalità complete di
Windchill Regulatory Master, ad esempio la creazione, la modifica e la visualizzazione di una presentazione a enti normativi. Questo modulo consente agli utenti di creare una presentazione a enti normativi e di eseguire il follow-up della presentazione a enti normativi insieme a
Windchill QMS Foundation.
• Windchill Unique Device Identification (Med Device) - Include le funzionalità complete di Unique Device Identification (UDI), ad esempio la creazione, la modifica e la visualizzazione di un UDI. Questo modulo consente agli utenti di assegnare un identificatore univoco ai dispositivi medici in tutte le aree geografiche.